ベリムマブ は、ヒトでの治療が承認された IgG1 ラムダモノクローナル抗体です。 2011 年に EU で全身性疾患の治療薬として承認されました。 エリテマトーデス. これは、従来の治療法で病状の有意な改善が見られない場合にサポートするために使用されます。
ベリムマブとは何？
ベリムマブ ベンリスタという商品名で販売されています。 遺伝子操作されたモノクローナル抗体は、全身性疾患の治療に使用されます。 エリテマトーデス. ベリムマブ (ベリムマブ) は商品名ベンリスタで販売されています。 遺伝子操作されたモノクローナル抗体は、全身性疾患の治療に使用されます。 エリテマトーデス (SLE)。 そのIgG1分子はBに作用します リンパ球 そして、自己免疫反応を停止します。 全身性エリテマトーデスでは、 船 結合組織内と 皮膚 白血球沈着によってブロックされます (コラーゲン症)。 平均 XNUMX 人に XNUMX 人が罹患するこの病気の正確な原因はまだわかっていません。 ただし、医学は自己免疫反応を前提としています。 エリテマトーデスは、次のような症状を伴うことがよくあります。 インフルエンザ- 体の衰弱、筋肉痛、 多発性関節炎, 蝶 頬の紅斑と 鼻、および丘疹 皮膚のうろこ. 全身性エリテマトーデスでは、 内臓 も影響を受けます: 中央 神経系、腎臓、 泣きました, 心膜. 患者はしばしば発症します 貧血 抗体の状態が上昇している (抗 DNA-AK、抗 Sm、ANA)。
薬理効果
ベリムマブは次の成長をブロックします。 免疫システム B 白血球ので、免疫抑制効果があります。 BLyS または BAFF サイトカインの活性をブロックします。 これは、のメッセンジャー物質です。 免疫システム これは、B 細胞の成長に関与しています (「B リンパ球刺激剤」)。 BLySが体内に過剰に存在すると、さまざまな自己免疫反応が同時に起こります。 いくつかの臨床試験によると、モノクローナル抗体は SLE の経過に大きな影響を及ぼします。 ただし、これまで、有効性に関する研究は、重度のループス腎が認められなかった、軽度の疾患コースを有する SLE 患者のみを対象に実施されてきました。 炎症 または神経障害。 これはおそらく つながる 医師は、より古い、実績のある リツキシマブ、ベリムマブの代わりに、より重症の狼瘡も改善します。 モノクローナル抗体は、コルチコステロイド (より重症の場合) および ASA (軽症の場合)、およびシクロスポリン A による従来の治療に対して効果がないか、または反応が低下した患者に有効であることが示されています。 アザチオプリン & 細胞増殖抑制剤 （すべての 適応外使用). 疲労 全身性エリテマトーデスによく見られる (重度の疲労感) も、 管理 ベリムマブの。 ベリムマブは、可溶性 B リンパ球刺激タンパク質 BLyS に結合することで、ベリムマブを不活性化し、自己免疫的に作用するのを防ぎます。 モノクローナル 抗体療法 他の人にも適しているかもしれません 自己免疫疾患 BLyS レベルの上昇は、 血. 抗体タンパク質は、タンパク質分解酵素によって代謝されて分解されます。 酵素 ペプチドと アミノ酸. 変換がどのように詳細に進行するかはまだ不明です。 に関して 治療 小児および青年では、これまでに利用できる信頼できる科学データはありません。 動物実験では、 管理 ベリムマブの投与による被害はありませんでした。 胚 または母親の生殖能力。 B-の数白血球 生後数ヶ月で元に戻りました。 ベリムマブが促進できるかどうかは不明です。 癌.
医療用途と使用
ベリムマブは全身性エリテマトーデス (SLE) に使用されます。 管理 of 免疫抑制剤. 治療開始 0 か月目は、14 日目、28 日目、XNUMX 日目に約 XNUMX 時間の短期点滴を行います。XNUMX か月目から、SLE 患者は XNUMX か月に XNUMX 回静脈内投与を受けます。 の患者 肥満 与えられます 線量 10 mg/kg 体重および 体重不足 個人はそれに応じてより少なく与えられます。 は 線量 レベルは投与された薬物の効率には影響しませんが、通常、より高い用量は つながる より深刻な副作用に。 薬として市販されています。 粉 最初に 80 mg/ml の輸液濃縮液に調製する必要があります。有効成分の医学的半減期は約 19 日です。 体は 215 日平均 XNUMX ml を代謝します。 番号 線量 腎機能が低下している患者では、それに応じて体が薬を排泄するため、調整が必要です。タンパク尿のある人は、2 日あたり XNUMX g 以上排泄が増加します。 遅れて クレアチニン 排泄、活性物質はよりゆっくりと分解されます。 点滴の前に、抗ヒスタミン剤や解熱剤を投与することがあります。 全身性エリテマトーデスの患者がベンリスタを XNUMX か月以上服用しても改善しない場合は、通常、モノクローナル抗体による治療を中止します。
リスクと副作用
ベリムマブ中に起こりうる副作用 治療 次のとおりです。 発熱、白血球欠乏症、 下痢, 吐き気, 嘔吐、感染症、進行性多巣性白質脳症（PML）、睡眠障害、 片頭痛 頭痛, 皮膚発疹、顔面浮腫、 疲労, うつ病, 痛み 腕と足に。 抗体過敏症の場合にはベリムマブを使用しないでください。 ワクチン、慢性および再発性感染症、重度のループス腎炎、重度の中枢性 神経系 狼瘡、HIV感染、過敏症反応、悪性腫瘍、 肝炎 B または C、IgA 欠乏症、低ガンマグロブリン血症、および主要な臓器または 幹細胞移植. 適切な医療をすぐに開始できるように 措置 過敏症反応が生じた場合、モノクローナル抗体による治療は、適切な医療専門家が利用できる施設でのみ実施してください。 使用中 妊娠 代替手段がない場合にのみ推奨されます。 薬も通過します 母乳. したがって、授乳中の女性は、できるだけ早く授乳を中止するように勧められています。 ベリムマブは併用してはいけません シクロホスファミド および他の免疫抑制剤。
