製品
経皮パッチは医薬品として承認されています。 それらは、経口および非経口などの他の適用モードの代替として自分自身を提供します 管理。 最初の製品は1970年代に発売されました。
構造と特性
経皮パッチは、XNUMXつまたは複数の有効成分を含むさまざまなサイズと薄さの柔軟な医薬品です。 それらは無傷の人に適用されることを目的としています 皮膚 皮膚バリアを通過した後、有効成分を血流に送達します。 主に局所効果のある有効成分パッチは、経皮パッチとは見なされません。 XNUMXつの主なタイプは、マトリックスパッチとリザーバーシステムです。
- マトリックスパッチ:それらは、組成と構造が放出を決定する固体または半固体マトリックスを含みます。 マトリックスには、自己接着性の成分が含まれている場合があります。 皮膚。 今日のほとんどの経皮パッチはマトリックスパッチです。
- リザーバーパッチ:半透膜を使用して送達速度を制御します。 今日ではめったに使用されません。
外側の裏打ち層は防水保護層として機能し、外側のシェルとしてリザーバーまたはマトリックスを覆います。 送達速度は、マトリックスパッチ内のパッチのサイズに比例します。 それが大きいほど、単位時間あたりにより多くの有効成分が生物に放出されます。 すべての有効成分が経皮通過に適しているわけではありません。 原則として、それらは親油性であり、分子が小さい必要があります 質量 そして低用量で効果的です。 DMSOなどの適切な賦形剤を使用するか、またはの完全性を損なう機械的方法を使用する 皮膚 バリア、その他、より大きな 配達できる場合があります。
エフェクト
経皮パッチは皮膚に適用され、それらの有効成分を皮膚を通して血流に継続的に送達します。 血漿中濃度が最初に蓄積されなければならないため、影響は時間遅延を伴って発生します。 したがって、経皮システムは急性期治療には適していません。 経皮吸収 管理 バイパスに使用できます 初回通過代謝、これは、たとえば、次のようなエージェントにとって重要です。 ニトログリセリン or ロチゴチン。 経皮パッチは、半減期の短い有効成分にも適しています。 パッチからのリリースは継続的かつ制御されており、 遅滞。 急速に崩壊する錠剤を服用するときのような上下は避けられます。 したがって、フラットで安定しています 濃度 プロファイルが達成され、 副作用 濃度ピークによる回避が可能です。
使用のための適応症
経皮パッチにはさまざまな用途があります。 それらの適応症には(選択)が含まれます:
- パーキンソン病
- 避妊
- アルツハイマー病
- 乗り物酔い
- 狭心症と心不全
- 痛み
- ホルモン補充療法
- 禁煙
- 過活動膀胱
- 吐き気、嘔吐
- 高血圧
- ADHD
投与量とアプリケーション
専門家の情報と添付文書によると。 経皮パッチは投与間隔が長く、例えば、72日XNUMX回、XNUMX時間ごと、または週にXNUMX回だけ投与する必要があります。 それらは局所的に適用することができ、経口薬とは異なり、飲み込む必要はありません。 頻度の低いアプリケーションは、にプラスの影響を与える可能性があります 治療順守。 パッチを取り除くことにより、ドラッグデリバリーを中断することができます。 パッチの付着:
- パッチを清潔で完全に乾燥した、傷のない、平らで健康な皮膚領域に適用します。
- 赤くなった、炎症を起こした、病気にかかった、または傷ついた皮膚には使用しないでください。
- 比較的毛のない部分に塗ってください。 適用の直前に剃らないでください(少なくともXNUMX日の時間間隔)。 それ以外の場合は、 髪 はさみで。
- 適切な皮膚部位には、臀部、腹部、上腕の外側、背中、胴体が含まれます(技術情報を参照)。 胸にくっつかないでください。
- 応募しない クリーム, ローション または接着性を損なわないように、事前に皮膚部位に粉末を塗ってください。
- 貼り付ける前に、保護フィルムを剥がす必要があります。
- 有効成分との接触を避けるために、パッチの接着面に触れないでください。
- 貼り付けた後、パッチを手の平で約30秒間押して、しっかりと保持します。
- パッチはXNUMXつだけ着用してください。
- ペンでパッチに書き込んではいけません。
着用中:
- パッチの領域では、直接熱を加えないでください(たとえば、加熱パッド、温浴、強い日光、ソラリウム)。そのため、有効成分が放出されます。 の場合も 発熱 または激しいスポーツはより有効成分を放出することができます。
- 適切に適用されたパッチを使用すると、入浴とシャワーを浴びることができます。
- パッチがまだ保持されているかどうかを定期的に確認してください。 そうでない場合は、医療用フリースでしっかりと押すか、さらに固定します 石膏。 またはを変更します 石膏 (他の皮膚部位)。
パッチの変更または治療の終了:
- 新しいパッチを適用する前に、まず古いパッチを削除する必要があります。
- 新しいパッチを適用するたびに皮膚部位を変更します(刺激、増加 吸収).
- 注意:パッチには、その後も多くの有効成分が含まれている可能性があります 管理。 使用済みのパッチを一緒にテープで貼り付けてリリースエリアに廃棄し、施錠された容器に入れて子供から遠ざけます。 その後、手を洗ってください。 取り扱いを誤ると中毒の危険があります。
- 石鹸で皮膚のパッチ残留物を取り除き、 水 消毒用アルコールなどの有機溶剤を使用しないため、追加の有効成分が放出されません。
- 未使用の絆創膏を薬局に持ち帰ります。
- 送達は一定の速度で行われるため、投与間隔の終わりに達する前に変更を行うことができます。
経皮パッチの切断。
経皮パッチは、切断したり、その他の方法で操作したりしないでください。 それらは製造業者によってその目的のために意図されていません(適応外使用)。 カットポーズ 健康 リスクと法的リスク。 リザーバーパッチは、切断すると破壊されます。 やむを得ないニーズがある場合は、マトリックスパッチをカットすることができます。 この目的のために手袋を着用する必要があります。 の残党 石膏 処分する必要があります。 パッチがカットされた場所で、フリースパッチで皮膚に固定する必要があります。
エージェント
以下は、経皮パッチを使用して投与される有効成分のリストです。 対応するすべての薬が多くの国で市販されているわけではありません。
- ブプレノルフィン(痛み)
- クロニジン(高血圧症)
- エストラジオール, ノルエチステロン 酢酸塩(ホルモン補充療法)。
- フェンタニル(疼痛治療)
- グラニセトロン (嘔気嘔吐).
- メチルフェニデート(ADHD)
- ニコチン(禁煙)
- ニトログリセリンパッチ(狭心症)
- ノレルゲストロミンとエチニル エストラジオール (避妊).
- オキシブチニン (過敏な 膀胱).
- リバスチグミン(アルツハイマー病)
- ロチゴチン(パーキンソン病)
- スコポラミン(乗り物酔い)
- セレギリン(うつ病)
- テストステロン(性腺機能低下症)
有害な影響
有害な影響 使用する有効成分によって異なります。 経皮パッチは、刺激、発赤、かゆみ、アレルギー反応などの局所的な皮膚反応を引き起こす可能性があります。 消化器疾患、 吐き気 一方、胃腸の炎症は、有効成分が胃腸管に入らないため、経皮パッチでは発生しないか、発生頻度が低くなります。 アプリケーションエラーはにつながる可能性があります 副作用 と過剰摂取。 経皮パッチは皮膚に見えるため、目立たなくなります(避妊パッチなど)。 最後に、特定の状況下で皮膚から剥がれることがあります。