定義と例
薬理学的に活性な薬剤は、副作用（ADR）を引き起こす可能性もあります。 WHOの定義によると、これらは意図された使用中に有害で意図しない影響を及ぼします。 英語では、これは（ADR）と呼ばれます。 典型的な悪影響は次のとおりです。
副作用は、その薬理学的特性に関連する、狭義の薬物の意図しない効果を表します。 ただし、この用語は、一般的な用語およびこのテキストでは、副作用の同義語としても使用されます。 患者は使用前にリスクを認識し、それに応じて通知を受ける必要があります。
副作用に関する情報
起こりうる副作用に関する情報は、医薬品情報リーフレットおよびパッケージリーフレットに記載されています。 一方では、それらはから発生します プラセボ-管理された臨床研究、および一方で、販売承認後の市場監視から（自発的な報告、）。 まれに、これまで知られていなかった悪影響が発生する場合があります。 それらが専門家によって規制当局に報告されることが不可欠です。 これはファーマコビジランスとも呼ばれます。 いろいろ 薬物 新しい望ましくない影響が発見されたため、承認された後、市場から撤退する必要がありました。 一例は 鎮痛剤 ロフェコキシブ （Vioxx）、これは心血管疾患を引き起こします。 市場監視は、特に（ただし排他的ではありませんが）新規にとって重要です 薬物 参加者の数が限られているため、臨床試験ではまれな副作用が発見されていないためです。 因果関係の問題は常に発生します。つまり、薬が実際に責任を負うことができるかどうかです。 副作用は治療中または治療後に観察されますが、治療前には観察されません。
目的
副作用の一般的な原因は、有効成分の選択性の欠如です。 したがって、それらは意図された薬物標的だけでなく、体内の他の構造、組織、および標的とも相互作用します。 可能なターゲットの数が多いため、完全な選択性を達成することはほとんど不可能です。 多くの悪影響が予測可能であり、 線量-依存し、の薬理学的特性に由来します 薬物。 たとえば、降圧薬は減少する可能性があります 血 圧力がかかりすぎて、めまいや動悸などの症状を引き起こします。 インスリン 引き起こす可能性があります 低血糖症 （低い 血 砂糖）と抗凝固剤は出血を引き起こす可能性があります。 さらに、しかし、によって媒介される予測不可能な障害が存在します 免疫システム、他の要因の中で。
重大度
副作用の重症度はさまざまです。 それらは無害である可能性があります（例えば、軽度 皮膚 発赤）生命を脅かす。 重度の副作用には、臓器不全、重度が含まれます 皮膚 反応、呼吸不全、 アナフィラキシー, 無顆粒球症、心筋梗塞、奇形、低血圧、胃出血、および 癌。 深刻な副作用は生命を脅かすものであり、入院につながる可能性があり、永久的な損傷を残す可能性があります。
周波数
副作用は臓器クラス（MedDRA）および頻度別にリストされています：
- 非常に一般的：> 10％
- 頻繁：1％– 10％
- 時折：0.1％– 1％
- レア：0.01％– 0.1％
- 非常にまれ：<0.01％
望ましい副作用
副作用は必ずしも望ましくないわけではありません。 たとえば、第1世代は 抗ヒスタミン薬 あなたを疲れさせることができます。 いくつか 抗ヒスタミン薬 したがって、睡眠としても使用されます エイズ.
防止
いくつかの悪影響は防ぐことができます。 テトラサイクリンは、皮膚を太陽光線に敏感にする可能性があります。 重度 日焼け 良い日焼け止めと強い放射線の回避で防ぐことができます。 考えられる対策：
- 低から始める 線量 （クリープイン）、徐々に中止（クリープアウト）します。
- 過去に許容されてきた薬の投与。
- 食べ物と一緒に取る
- 薬物療法を開始する前の十分な説明。
- 医療専門家との話し合い
- 専門情報の注意事項の遵守
- 患者への十分な情報
- 安全性の良い薬を使用する
- 薬物間相互作用を避ける
