前立腺がん：薬物療法

治療標的

癌腫のさらなる拡大を防ぎ、したがって生存を延長するため。

治療の推奨事項

以下の推奨事項は、特に明記されていない限り、現在のS3ガイドライン（以下の「はじめに」を参照）に基づいています。

  • に先立ち 根治的前立腺切除術 （の外科的除去 前立腺 カプセル、精管の末端部分、および精嚢）、ネオアジュバント（腫瘍手術の前に行われる治療）ホルモン切除 治療 （ADT =アンドロゲン遮断療法とも呼ばれます;男性ホルモンを差し控えるホルモン療法 テストステロン）臨床的に局所化された段階では実行しないでください。
  • 後 根治的前立腺切除術、局所進行した患者 前立腺 癌 無し リンパ 転移 （ゼロ範囲のPSA）は補助（「補足/支持」）ホルモン切除を受けるべきではありません 治療 （HAT;同義語：ホルモン除去;英語のアンドロゲン遮断療法、ADT;男性の性ホルモンを差し控えるホルモン療法 テストステロン）実行されます。
  • 局所進行した患者 前立腺 癌 誰が選ぶか 放射線治療 ホルモン除去を受ける必要があります 治療 経皮的に加えて 放射線治療。 HATの合計期間はXNUMX〜XNUMX年である必要があります。 このうち、最大XNUMXか月が術前補助療法である可能性があります。 通知：
    • 低リスクプロファイル（PSA <10 ng / mL、グリーソン合計スコア<7、およびcT1c-cT2a）の腫瘍：根治的放射線療法を伴うネオアジュバントおよびアジュバントHATは、腫瘍学的エンドポイントに利益をもたらさなかった
    • 中リスクプロファイル（PSA> 10および<20ng / mlおよび/またはグリーソン合計スコア= 7および/またはcT2b）の腫瘍：合計XNUMXか月間のHATと 放射線治療 合計を含む 線量 72Gyのが標準と見なされます。
    • 高リスクプロファイル（PSA> 20 ng / mlまたはグリーソン合計スコア≥8および/または≥cT3）の腫瘍：[HATがそれぞれ18か月、24か月、および36か月続いた研究で同等の結果が得られた
  • 症候性転移性前立腺の患者 癌 アンドロゲン遮断を推奨する必要があります。 アンドロゲン遮断が必要な場合は、投薬または手術によって行う必要があります。
  • 転移性 前立腺癌、従来の早期使用 化学療法 従来のアプローチグループと比較して、結果を大幅に改善することができます（従来のアンドロゲン遮断/抑制 テストステロン、腫瘍の進行が起こるまで化学療法が開始されなかった）：患者の平均生存期間が44.0ヶ月から57.6ヶ月に延長された。 広範囲の患者で 転移 （娘腫瘍）、平均生存期間は32.2ヶ月から49.2ヶ月に増加しました。 無増悪生存期間は19.8ヶ月から32.7ヶ月に増加しました
  • 後にPSA再発が発生した場合 根治的前立腺切除術 （カプセル、精管の末端部分、および精嚢による前立腺の外科的切除）または放射線療法（放射線療法）、症状が現れるまで治療の開始を遅らせても、生存期間は短縮されません。 PSA再発または生化学的再発は、手術後の非常に低いPSAレベルが0.2ミリリットルあたりXNUMXナノグラムを超えると発生し、この傾向はさらに測定を続けます。 治療を約XNUMX年間遅らせるか、PSAレベルが急激に上昇するか最初の症状が現れるまで待つ傾向があります。
  • 転移性ホルモン感受性の治療 前立腺癌 （mHSPC）：複合ホルモン 化学療法 （一次治療）; 一般的に患者 条件 （ECOG 0-1）転移性（M1）、ホルモン感受性 前立腺癌 化学療法を推奨する必要があります ドセタキセル アンドロゲン遮断療法（薬物または外科的）に加えて。
  • アンドロゲン非依存性または去勢抵抗性の治療 前立腺癌：去勢抵抗性前立腺癌の患者は教育を受ける必要があります：治癒は達成できません。
  • 去勢抵抗性、無症候性、または低症候性の進行性疾患の患者で、 転移 アンドロゲン遮断を維持しながら、様子見のアプローチを提供する必要があります。
  • アンドロゲン遮断療法を受けている転移性、去勢抵抗性、無症候性、または軽度の症候性および進行性疾患の患者には、利点と副作用についての教育による治療の変更が提供される場合があります。
  • 転移性、去勢抵抗性、無症候性、または低症候性で進行性の疾患の患者が、様子見のアプローチに反対し、治療を切り替えることを決定した場合、以下のオプションのいずれかを提供する必要があります。
    • ドセタキセルによる化学療法
    • アビラテロン
    • Sipuleucel-T（免疫療法）
  • 症候性患者の第一選択療法：転移性、去勢抵抗性、症候性進行性疾患および良好な全身性の患者 条件.
    • ドセタキセルによる化学療法
    • アビラテロン
    • 放射性核種療法 ラジウム223 骨転移（骨の娘腫瘍）の場合注：Institute for Quality and Efficiency in 健康 ケア（IQWiG）、治療の利点は証明されていません（2014年の基礎となる研究は時代遅れです）。
    • との組み合わせ ビスホスホネート or デノスマブ （gG2抗RANKL抗体）骨転移における注意： 骨壊死 （死（壊死）骨の）の 顎骨 および外部 聴覚管 ビスフォスフォネートによる治療中および デノスマブ.
  • 二次治療（症候性患者と無症候性患者の区別なし）：ドセタキセルによる化学療法後の去勢抵抗性、進行性疾患および良好な全身状態の患者は、症候性および支持（補助）療法と組み合わせて、以下の治療オプションのいずれかを提供されるべきです必要に応じて：
    • アビラテロン
    • エンザルタミド
    • カバジタキセル （タキサングループからの細胞増殖抑制剤）。
    • 放射性核種療法 ラジウム223 骨転移の場合注：Institute for Quality and Efficiency in 健康 ケア（IQWiG）、治療の利点は証明されていません（2014年の基礎となる研究は時代遅れです）。
    • との組み合わせ ビスホスホネート or デノスマブ 骨転移のため。
  • 骨転移の治療：骨転移の治療は、全体的な腫瘍学的概念の一部です。骨転移のある患者には、以下の治療オプションのXNUMXつまたは複数を追加で提供する必要があります。
    • 薬用疼痛療法
    • 局所照射
    • 外科的介入（通常は放射線との併用）。
    • ビスフォスフォネートまたはデノスマブ（モノクローナル抗体）。
    • 放射性核種療法
  • 顎骨壊死を防ぐには、ビスフォスフォネートまたはデノスマブを投与する前に行う必要があります。
    • 歯科検診と必要な歯科リハビリテーション、および。
    • 平均以上への患者の指導と動機付け 口腔衛生 起こる。
    • 注意：進行がん患者を対象とした臨床試験では、デノスマブによる新たな原発性悪性腫瘍の発生率が ゾレドロン酸.
  • 「その他の治療法」も参照してください。

その他のメモ

  • における無細胞腫瘍DNAの検査 血 （=「液体 生検/組織収集）はアビラテロンに対する耐性を示し、 エンザルタミド.

ホルモン療法（ホルモン切除療法）。

適応症

  • 患者が放射線療法を選択した局所進行性前立腺癌。
  • 転移性腫瘍
  • 手術不能な腫瘍
  • 根治的前立腺全摘除術後の補助療法。

その他のメモ

  • アンドロゲン遮断療法（ADT）は、既存の患者の心臓死亡リスクの増加につながります ハート 障害または心筋梗塞後の状態（ADTを受けた男性の7％が5年以内に心臓死で死亡したのに対し、ADTを受けていない男性の2.01％）
  • ホルモン切除療法（この場合はGnRHアゴニスト療法）と両側精巣摘除術（精巣除去）によるホルモン欠乏療法の比較：男性の心血管リスクをそれぞれ薬物療法または外科療法と比較しても差はありません（ハザード比[HR]：1.02; 95％信頼区間） 0.96と1.09の間の間隔）
  • 腫瘍を減らすためのネオアジュバントホルモン療法（NHT） 質量 根治的前立腺全摘除術の前は、おそらく低リスクの癌腫には適応されません。 NHT後、リンパ系への浸潤は、NHTなしよりもRP組織サンプルで有意に頻繁に見られました（64.3％対26.3％）。 したがって、生化学的再発のより迅速な発生および生存期間の短縮を説明することができる。 したがって、NHTはリンパ管新生のアップレギュレーションを介して癌の進行を促進します。
  • アンドロゲン除去療法の限界に達すると（XNUMXか月以内にPSAがXNUMX倍になる）、経口アンドロゲン受容体阻害剤 エンザルタミド & アパルタミド それでもXNUMX年以上の間、ほとんどの痛みを伴う転移から患者を保護することができます。
  • の品質と効率のための研究所 健康 ケア（IQWiG）は、かなりの追加の利点を アパルタミド 症候性の進行に関して。 これは、「骨格関連のイベント（例えば、病的骨折/骨折）の発生」と定義されました。 痛み 進行（痛みの増加）または疾患関連症状の悪化、または局所領域腫瘍進行（腫瘍起源の部位での腫瘍疾患の進行）による臨床的に重要な症状の出現」。
  • アンドロゲン受容体遮断薬 アパルタミド、以前は転移性の患者に使用されていた 前立腺癌 アンドロゲン遮断療法が失敗した後にのみ、2年全生存期間が改善しました（アパルタミド群は82.4％。 プラセボ グループ73.5％）およびX線写真の無増悪生存期間（2年後：アパルタミドグループ68.2％、 プラセボ グループ47.5％）よりも大幅に延長 プラセボ プラスADT。 それ以来、 エンザルタミド 同じように…。
  • アンドロゲン受容体遮断薬ダラルタミドは、非転移性去勢抵抗性患者の無転移生存期間を延長します 前立腺癌 プラセボと比較して。
  • オラパリブ、いわゆるPARP（ポリADP-リボース ポリメラーゼ）阻害剤は、男性の前立腺癌の腫瘍増殖を一時的に停止させることができます：生存期間は、標準治療の15.11ヶ月から18.5ヶ月に延長されました オラパリブ グループ（ハザード比0.64; 0.43〜0.97）。 効果の前提条件は、たとえば、BRCA1 / 2変異による「DNA損傷応答」の失敗です。

化学療法剤

化学療法剤の分野では絶えず変化しているため、以下に投与量は示していません。