補助材料

定義

一方では、 薬物 薬理効果を仲介する有効成分が含まれています。 他方、それらは、製造のために、または薬物効果を支持および調節するために使用される賦形剤からなる。 賦形剤のみで構成され、有効成分を含まないプラセボは例外です。 賦形剤は、天然、半合成、および合成(人工)起源のものである可能性があります。 それらは毒性があり、微生物的に安全でなければなりません。 容器、他の賦形剤、および有効成分との適合性も重要です。 数と量の点でそれらのシェアは通常、有効成分のそれよりも高いです。 ごくまれに、終了しました 薬物 賦形剤を含まない–例は麻酔薬です セボフルラン、有効成分のみで構成されています。

特徴

賦形剤は、 薬物。 それらは、貯蔵寿命、安定性、成形、重量、一貫性、 キー、登場、リリースのプロモーション、 吸収 & バイオアベイラビリティ、pHおよび 浸透圧 調整、保護、および製造プロセス。 賦形剤は伝統的に薬理学的に不活性であると考えられていました。 しかし、それらは薬力学と薬物動態の両方にとって重要であり、状況によってはそれ自体が活性である可能性もあります(例、軟膏 拠点、 エッセンシャルオイル)。 賦形剤は問題解決者と見なすことができます。 例えば、 急速に微生物汚染されます。 そのため、防腐剤が調剤に加えられます。 または、脂溶性物質の溶解が不十分です。乳化剤が親水性相と親油性相の間を仲介します。

食品との関係

ほとんどの医薬品添加剤は、食品添加物として加工食品の調製にも使用されます。 したがって、E番号を割り当てることもできます。

必須の宣言

1年2019月XNUMX日以降、いわゆる添加剤の完全宣言が多くの国で適用されています。 含まれるすべての添加剤は、技術情報と患者情報の両方に記載されている必要があります(Arzneimittel-Zulassungsverordnung、AMZV)。

グループ

次のリストは、医薬品製造用の賦形剤グループの選択を示しています。 賦形剤の詳細なリストは、この記事の最後にあります。

  • 酸化防止剤
  • 調味料
  • バインダー
  • 乳化剤
  • 染料
  • フィルムフォーマー
  • フィラー
  • ジェルフォーマー
  • フレーバーコレクター
  • 錯化剤
  • 防腐剤
  • 可溶化剤
  • バッファ
  • 軟膏基剤
  • 酸性化剤
  • 酸性度調整剤
  • 酸と塩基
  • 潤滑剤
  • 甘味料
  • コーティング剤
  • 増粘剤
  • 崩壊剤

有害な影響

一部の添加剤は原因となる可能性があります 副作用。 例えば、 パラベン、ラノリンと ピーナッツオイル アレルギー反応を引き起こす可能性があります。 甘味料や着色料はさまざまな理由で批判されてきました。 アルミニウム 化合物はまた、有害であると疑われています 健康 数年間。 などの添加剤 乳糖, マンニトール, グルテン, ソルビトール & 果糖 敏感な人の胃腸障害を引き起こす可能性があります。 塩化ベンザルコニウム 変色の原因になります コンタクトレンズを ブチル化ヒドロキシアニソールは 皮膚。 いくつかの賦形剤は、その起源のために物議を醸しています。 ゼラチン、動物由来、または 石油 ワセリンや 灯油、持続可能ではありません。 パーム油 生態学的な理由からも批判されています。 砂糖は歯を損傷する可能性があり、アルコールは中枢神経障害を引き起こします。 酸化防止剤 メタ重亜硫酸ナトリウム 注射に含まれています ソリューション 重度のアレルギー反応の治療のためのエピネフリンと。 しかし、それ自体がアレルギーを引き起こす可能性もあります。

薬物中の賦形剤のリスト(選択)。

A

  • アセスルファムK
  • アセトン
  • リンゴ酸
  • その
  • アルブミン
  • アルギン酸塩
  • アルギン酸
  • 水酸化アルミニウム
  • アルミナ
  • リン酸アルミニウム
  • ステアリン酸アルミニウム
  • アンモニア
  • アルギン酸アンモニウム
  • アラビアゴム
  • アスコルビン酸
  • パルミチン酸アスコルビル
  • アスパルテーム
  • アッタプルギット

B

  • ベントナイト
  • 塩化ベンザルコニウム
  • 塩化ベンゼトニウム
  • 安息香酸塩
  • 安息香酸
  • ベンジルアルコール
  • 安息香酸ベンジル
  • 蜜ろう
  • ホウ酸
  • ブチル化ヒドロキシアニソール
  • ブチルヒドロキシトルエン
  • ブチルパラベン

C

  • アルギン酸カルシウム
  • 炭酸カルシウム
  • リン酸水素カルシウム
  • ステアリン酸カルシウム
  • カラギーナン
  • カーボポール
  • カルメロース
  • カルナバワックス
  • 酢酸セルロース
  • 酢酸酪酸セルロース
  • 酢酸フタル酸セルロース
  • セルロース
  • セルロースパウダー
  • セトリミド
  • セチルアルコール
  • 塩化セチルピリジニウム
  • セチルステアリルアルコール
  • キトサン
  • クロルヘキシジン
  • クロロブタノール
  • クロロクレゾール
  • クロロキシレノール
  • コレステロール
  • コポビドン
  • クレゾール
  • クロスカルメロースナトリウム
  • クロスポビドン
  • チクロ
  • シクロデキストリン
  • シクロメチコン

D

  • 安息香酸デナトニウム
  • デキストラン
  • デキストリン
  • 粘性灯油
  • ジエタノールアミン
  • フタル酸ジエチル
  • ジフルオロエタン
  • ジメチコーン
  • ジメチルアセトアミド
  • ジメチルエーテル
  • フタル酸ジメチル
  • ジメチルスルホキシド
  • 二糖類
  • ドキュセートナトリウム
  • 薄い灯油

E

  • EDTAを
  • 酸化鉄
  • 酵素
  • ピーナッツ油
  • エリトリトール
  • 酢酸
  • エタノール
  • エチル4-hydroxybenzoate
  • 酢酸エチル
  • エチルセルロース
  • 乳酸エチル
  • エチルマルトール
  • オレイン酸エチル
  • エチルパラベン
  • エチルバニリン

F

  • 染料
  • 脂質
  • 脂肪酸
  • フルクトース
  • フマル酸

G

  • ガラクトース
  • ゼラチン
  • 精製水
  • グルコース
  • グルコースシロップ
  • グルタミン酸
  • グリセロール
  • グアー

H

  • ハードグリース
  • ヘキセチジン
  • ヒアルロン酸
  • ヒドロキシエチルセルロース
  • ヒドロキシプロピルセルロース
  • ヒプロメロース

I

  • イヌリン
  • インベルターゼ
  • イソモルト
  • イソプロパノール
  • ミリスチン酸イソプロピル
  • パルミチン酸イソプロピル

J

  • ローカストビーンガム

K

  • アルギン酸カリウム
  • 安息香酸カリウム
  • 塩化カリウム
  • 炭酸水素カリウム
  • 水酸化カリウム
  • メタ重亜硫酸カリウム
  • ソルビン酸カリウム
  • カオリン
  • ジャガイモでんぷん
  • 二酸化炭素
  • 炭化水素

L

  • ラクチトール
  • 乳糖(ラクトース)
  • ラノリン
  • ラウリン酸
  • レシチン
  • ロイシン
  • リノレン酸

M

  • マクロゴール
  • 炭酸マグネシウム
  • 酸化マグネシウム
  • ケイ酸マグネシウム
  • ステアリン酸マグネシウム
  • コーン油
  • コー​​ンスターチ
  • マルチトール
  • マルトデキストリン
  • マルトース
  • モルトエキス
  • アーモンドオイル
  • マンニトール
  • メグルミン
  • メントール
  • メタクリル酸-アクリル酸エチル共重合体分散液
  • 4-ヒドロキシ安息香酸メチル
  • メチルセルロース
  • メチルヒドロキシエチルセルロース
  • メチルパラベン
  • マイクロクリスタリンワックス
  • 乳酸
  • 乳糖(ラクトース)
  • 中鎖トリグリセリド
  • モノエタノールアミン
  • リン酸一ナトリウム
  • 単糖類
  • ミリスチン酸

N

  • 酢酸ナトリウム
  • アルギン酸ナトリウム
  • アスコルビン酸ナトリウム
  • 安息香酸ナトリウム
  • 塩化ナトリウム
  • クエン酸ナトリウム
  • ドデシル硫酸ナトリウム
  • エデト酸ナトリウム
  • ヒアルロン酸ナトリウム
  • 炭酸水素ナトリウム
  • 水酸化ナトリウム
  • 乳酸ナトリウム
  • ラウリル硫酸ナトリウム
  • メタ重亜硫酸ナトリウム
  • プロピオン酸ナトリウム

O

  • オレイン酸
  • オレイルアルコール
  • オリーブオイル

P

  • パルミチン酸
  • パーム油
  • 灯油
  • ペクチン
  • フェノール
  • フェノキシエタノール
  • フェニルエチルアルコール
  • リン酸
  • ポロキサマー
  • ポリエチレングリコール
  • 多糖類
  • ポリソルベート60
  • ポリソルベート80
  • ポリソルベート
  • フタル酸ビニル酢酸
  • ポリビニルアルコール
  • ポビドン
  • プロピオン酸
  • 4-ヒドロキシ安息香酸プロピル
  • プロピレンカーボネート
  • プロピレングリコール
  • 没食子酸プロピル
  • プロピルパラベン

R

  • ラフィノース
  • 菜種油
  • 米でんぷん
  • ヒマシ油

S

  • サッカリン
  • ショ糖
  • 塩化アンモン石
  • 塩酸
  • シェラック
  • 二酸化硫黄
  • 硫酸
  • 胡麻油
  • 二酸化ケイ素
  • シメチコン
  • 大豆油
  • ひまわり油
  • ソルビン酸
  • ソルビトール
  • スターチ
  • ステアリン酸
  • ステアリルアルコール
  • 窒素
  • スクラロース
  • ショ糖

T

  • Talk
  • チメロサール
  • チモール
  • 薬用インク
  • 二酸化チタン
  • トラガカント
  • トレハロース
  • トリアセチン
  • クエン酸トリブチル
  • トリエタノールアミン
  • トロメタモール

V

  • バニリン
  • ワセリン
  • ビタミンC
  • ビタミンE
  • アルファ化デンプン

W

  • 注射用水
  • 酒石酸
  • ウールワックス
  • ウールワックスアルコール

X

  • キサンタンガム
  • キシリトール
  • キシロース
  • 酢酸亜鉛
  • ステアリン酸亜鉛
  • クエン酸
  • 糖アルコール