ラニビズマブ 治療に使用されるモノクローナル抗体の医薬品クラスの薬剤です 黄斑変性.
ラニビズマブとは何ですか？
ラニビズマブ 治療に使用されるモノクローナル抗体の医薬品クラスの薬剤です 黄斑変性。 薬 ラニビズマブ モノクローナル抗体フラグメント（Fab）です。 モノクローナル 抗体 特定の細胞クローンによって産生され、XNUMXつのBリンパ球のみに由来する抗体です。 特に診断では、 治療 および研究、免疫学的に活性なモノクローナル タンパク質 彼らは特定の数をバインドすることができるので重要な役割を果たします 。 一方、生理学的免疫応答は常にポリクローナルで構成されています 抗体。 Genentech社は、原薬ラニビズマブを開発および販売しています。 Genentechは、スイスの製薬会社NovartisおよびHoffman-LaRocheの子会社です。 この薬は2006年に米国とスイスで最初に承認されました。2007年に、EU委員会はすべてのEU諸国に対してラニビズマブを承認しました。 北米を除いて、ノバルティスは依然として唯一の販売権を持っています。 ラニビズマブは、大腸菌（Escherichia coli）から遺伝子組み換えにより得られた組換えDNAを使用して製造されています。 ラニビズマブはモノクローナル抗体の断片です ベバシズマブ と新しいを防ぎます 血 目の血管形成。 同様のエージェントがますます使用されています 癌 治療.
薬理作用
モノクローナル抗体フラグメントのラニビズマブは、血管内皮増殖因子A（VEGF-A）アイソフォームに対して高い親和性を示し、結合します。 VEGF-Aは、加齢に伴う滲出性の発達における重要な分子であるように思われます 黄斑変性。 ラニビズマブによる結合により、内皮細胞の表面にある受容体VEGFR-1およびVEGFR-2は活性化されません。 ラニビズマブは分子サイズが非常に小さいため、すべての網膜層を通過して、いわゆる脈絡膜血管新生（CNV）に到達します。 黄斑変性症では、これらの変化が出血を引き起こす傾向があります。 ラニビズマブは、対応する受容体が活性化されるのを防ぎ、脈絡膜血管新生の成長を阻害します。 抗体フラグメントとして、ラニビズマブはまた、 炎症 網膜領域で。
医療用途と用途
ラニビズマブは湿った治療に使用されます 加齢性黄斑変性症 （AMD）。 この薬は、糖尿病に伴う視力低下にも使用されます 黄斑浮腫。 AMDでは、いわゆる脈絡膜血管新生が網膜の下に形成され、急速に出血します。 最終段階では、網膜の一部に瘢痕ができ、出血が少なくなることがよくあります。 傷跡。 AMDはすぐに読書につながります 失明。 読む能力が低下し、コントラスト知覚と色覚も損なわれます。 変化する光の状態に適応することは困難であると同時に、まぶしさに対する感度が高まります。 より重症の場合、中心視野の喪失も発生する可能性があります。 糖尿病 黄斑浮腫 代謝性疾患との関連で発症する 糖尿病 糖尿病。 治療せずに放置すると、この浮腫は つながる 重度に 視力障害 または完全な視力喪失さえ。 どちらの病気でも、ラニビズマブは眼の硝子体に注射されます 局所麻酔を選択します。 線量 通常0.05ミリリットルです。 治療の最初のXNUMXか月間、毎月XNUMX回の注射が行われます。 次の段階では、視力喪失が再発した場合にのみ薬が投与されます。 糖尿病患者 黄斑浮腫一方、毎月 注射 最大視力が達成されるまで与えられます。 使用は無菌状態でのみ行う必要があるため、資格のある人のみが使用してください 眼科医 薬を投与する必要があります。
リスクと副作用
目の問題 飛蚊症、異物感、 痛み、および出血は最も一般的な副作用のXNUMXつです。 眼圧の上昇 頭痛 または動脈 高血圧 ラニビズマブによる治療中にも発生する可能性があります。 まれに、眼の内部の感染や網膜の損傷が発生します。 感染を防ぐために、 抗生物質点眼薬 治療後に患者に投与される場合があります。まれに、 白内障 後に発生する可能性があります 治療 ラニビズマブと。 副作用の発生率はかなり低いにもかかわらず、ラニビズマブによる治療はより頻繁に批判されます。 研究では、XNUMXつの薬剤ラニビズマブと ベバシズマブ。 彼らはそれを示した ベバシズマブ 非常に高価な活性物質ラニビズマブと同じくらい効果的です。 さらに、ベバシズマブの使用は、より高いリスクやより多くの副作用とは関連がないため、より高価なラニビズマブの使用は実際には正当化されません。
