製品
テリパラチドは、プレフィルドインジェクターへの注射用溶液として市販されています（Forsteo、一部の国：Forteo）。 2002年に米国で、2003年にEUおよび多くの国で承認されました。薬剤は冷蔵庫に保管する必要があり、冷凍してはなりません。 バイオシミラー 多くの国で承認されており、多くの国でも承認されています。
構造と特性
テリパラチドは最初の34からなる組換えポリペプチドです アミノ酸 内因性の 副甲状腺ホルモン （1-34）。 それは分子を持つアクティブなフラグメントです 質量 4117.8 g / mol（4.1 kDa） テリパラチドは生物工学的方法によって生産されます。 ナチュラル 副甲状腺ホルモン によって生成されます 副甲状腺 84で構成されています アミノ酸。 それはに中心的な影響を及ぼします カルシウム とリン酸塩 .
エフェクト
テリパラチド（ATC H05AA02）は、骨芽細胞を直接刺激することで骨形成（同化）特性を示します。 これは他とは対照的です 薬物 の治療のために 骨粗しょう症、骨を阻害します。 効果はの効果と同様です 副甲状腺ホルモン。 テリパラチドが増加 吸収 of カルシウム セクションに 消化管 カルシウムの再吸収を促進します 腎臓。 治療は骨塩量を増加させます 密度 減少します 骨折 危険。 この効果は、細胞表面のPTH（GPCR）受容体への結合によるものです。
適応症
骨折のリスクが高い骨粗鬆症の治療のために：
- マニフェストのある閉経後の女性 骨粗しょう症 と高リスク 骨折.
- 原発性または性腺機能低下症の男性 骨粗しょう症 のリスクが高い 骨折.
- 骨折のリスクが高い成人における糖質コルチコイド誘発性骨粗鬆症の治療。
適応外のテリパラチドは、骨折の治癒を促進するためにも使用されますが、この使用は承認されていません。
用量
SmPCによると。 薬はXNUMX日XNUMX回皮下注射されます 大腿 または腹部 皮膚。 患者は、医療専門家による指示の後に自分で注射を行います。 最初の投与は、座位または横臥位で行う必要があります。 XNUMX年間の治療期間が研究されており、超えてはなりません。 その後、他の骨粗鬆症治療薬を投与することができます。 供給が不十分な場合、 カルシウム & ビタミンD 補足する必要があります。
禁忌
禁忌は次のとおりです（選択）：
- 過敏症
- 高カルシウム血症
- 腎機能の重度の障害
- 妊娠、授乳
- 以前の放射線療法
- 子供と青年
完全な予防措置については、薬剤ラベルを参照してください。
相互作用
テリパラチドはと組み合わせる必要があります ジゴキシン 増加したので注意してください 副作用 孤立したケースで発生する可能性があります。
有害な影響
可能な限り最も一般的な 副作用 include 痛み, 痙攣 足や背中に、 吐き気、および注射部位反応。 血清カルシウム濃度が一時的に上昇することがあります。 骨肉腫として知られる悪性骨腫瘍の発生率の増加は、ラットを用いた実験で認められています。 しかし、長期の市販後調査によると、人間へのリスクはまったくないか、ごくわずかです（例：Andrews et al。、2012）。
