バイオシミラー

バイオ医薬品およびバイオシミラー

今日、薬物は化学実験室で生産されるだけでなく、生きた細胞の助けを借りて、つまりバイオテクノロジー的にも生産されています、いわゆるバイオ医薬品。動物細胞、酵母または細菌の培養物、そして - 非常にまれですが - 植物細胞が使用されます。化学合成とは対照的に、バイオテクノロジーを使用して、非常に複雑な有効成分 (次のような) を生成することもできます。バイオ医薬品およびバイオシミラー

リツキシマブ

製品リツキシマブは、輸液の調製用の濃縮物として、および皮下注射用の溶液（MabThera、MabThera皮下）として市販されています。 1997年から多くの国と米国で、1998年からEUで承認されています。バイオシミラーは、多くの国（2018、Rixathon、… リツキシマブ

インフリキシマブ：薬効、副作用、投与量および使用

製品インフリキシマブは、輸液液（レミケード、バイオシミラー：レムシマ、インフレクトラ）を調製するための濃縮物用の粉末として市販されています。 1999年以来多くの国で承認されています。バイオシミラーは2015年にリリースされました。構造と特性インフリキシマブは、分子量1kDaのキメラヒトマウスIgG149.1κモノクローナル抗体です… インフリキシマブ：薬効、副作用、投与量および使用

エノキサパリン

製品エノキサパリンは注射液（クレキサン）として市販されています。 1988年以来、多くの国で承認されています。バイオシミラーは、2016年にEUで、2020年に多くの国でリリースされました（Inhixa）。構造と特性エノキサパリンは、低分子量ヘパリン（LMWH）のナトリウム塩であるエノキサパリンナトリウムとして薬物に存在します… エノキサパリン

ソマトロピン

製品ソマトロピンは、いくつかのメーカーから注射剤として市販されています。組換え成長ホルモンは1980年代後半から利用可能になっています。バイオシミラーは一部の国で承認されています。構造と特性ソマトロピンは、分子量22 kDaの組換えポリペプチドホルモンで、191個のアミノ酸から構成されています。それは…からの人間の成長ホルモンに対応しますソマトロピン

TNF-α阻害剤

製品TNF-α阻害剤は、注射用および注入用製剤として市販されています。インフリキシマブ（レミケード）は、1998年に承認されたこのグループの最初の薬剤であり、1999年には多くの国で承認されました。現在、一部の代表者のバイオシミラーが利用可能です。他の人は、今後数年で続くでしょう。この記事は生物製剤について言及しています。小分子も… TNF-α阻害剤

フィルグラスチム

製品フィルグラスチムは、バイアルおよびプレフィルドシリンジ（ニューポゲン、バイオシミラー）への注射用溶液として市販されています。 1991年以来、多くの国で承認されています。構造と特性フィルグラスチムは、バイオテクノロジーによって生成された175アミノ酸のタンパク質です。このシーケンスは、ヒト顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF、Mr = 18,800 Da）に対応します。フィルグラスチム

トラスツズマブ

製品トラスツズマブは、輸液濃縮物（ハーセプチン、バイオシミラー）を調製するための凍結乾燥物として市販されています。 1999年以来、多くの国で承認されています（US：1998、EU：2000）。 2016年には、乳がん治療のための皮下注射用の追加ソリューションが多くの国でリリースされました（ハーセプチン皮下）。それは他の国で以前に利用可能でした。 … トラスツズマブ

ペグフィルグラスチム

製品ペグフィルグラスチムは、プレフィルドシリンジ（Neulasta）の形で注射用溶液として市販されています。 2003年以来、多くの国で承認されています。バイオシミラーが承認されています。構造と特性ペグフィルグラスチムは、フィルグラスチムと単一の20 kDaポリエチレングリコール（PEG）分子とのコンジュゲートです。フィルグラスチムは175アミノ酸のタンパク質です… ペグフィルグラスチム

低分子量ヘパリン

製品低分子量ヘパリンは、注射器、アンプル、ランシングアンプルの形で注射液として市販されています。現在多くの国で一般的に使用されている有効成分は、1980年代後半に最初に承認されました。バイオシミラーは一部の国で利用できます。有効成分は英語で頭字語LMWH（低分子量… 低分子量ヘパリン

製品フォリトロピンアルファは注射剤として市販されています。 1995年以来、多くの国で承認されています。バイオシミラーは一部の国で承認されています（スイス：Ovaleap、2018年）。構造と特性フォリトロピンアルファは、生物工学的方法によって生成される卵胞刺激ホルモン（FSH）です。これはヘテロダイマーであり、92つの異なる糖タンパク質であるαサブユニット（XNUMXアミノ… フォリトロピンアルファ

エタネルセプト

製品エタネルセプトは注射用溶液として市販されています（エンブレル、バイオシミラー）。 2000年以来、多くの国で承認されています。バイオシミラーのベネパリとエルレジは、2018年に多くの国で承認されました。構造と特性エタネルセプトは、TNF受容体2の細胞外リガンド結合ドメインとFcドメインで構成される二量体融合タンパク質です… エタネルセプト