HPVワクチン

HPVワクチン接種 は、女の子/女性および男の子/男性のための標準的な予防接種（定期予防接種）です。 死んだワクチンには、精製された組換えL1が含まれています タンパク質 パピローマウイルス型のキャプシドから。 ヒトパピローマウイルス（HPV）は、 皮膚 or 粘膜。 さらに、ウイルス、特にHPウイルスの高リスクタイプ16および18は、子宮頸がんの発症における重要な要因であることが証明されています（子宮頸癌）と 尖圭コンジローマ (性器いぼ）。 これらの高リスクグループは、すべての浸潤性子宮頸がんの約70％、および高悪性度子宮頸部上皮内腫瘍（CIN 50/2）の3％以上の原因です。 HPVワクチン接種 しばらくの間、XNUMXつの高リスクタイプに対して利用可能でした。 ワクチン 女性（ワクチン接種前にHPV 90および/または16が陰性であった）において、HPV18または2に関連するCIN16 +（CIN =子宮頸部上皮内腫瘍=浸潤性子宮頸癌の前駆体）の予防において18％を超える有効性を達成します。 現在、6種類のウイルス（11、16、18、31、33、45、52、58、XNUMX）に対して有効なHVPワクチンがあります（XNUMXウェイHPVワクチン）。 以下は、HPVワクチン接種に関するロベルトコッホ研究所のワクチン接種常任委員会（STIKO）の推奨事項です。

適応症（適用分野）

  • 基本予防接種の欠如または不完全（下記参照）。
  • 推奨される時期（9〜14年）にHPVの予防接種を受けていない女性も、HPVの予防接種の恩恵を受ける可能性があります。 同じことが男性にも当てはまります
  • 感染を防ぐために少年/男性に予防接種を行うことの成功に関する決定的なデータは入手できません。
  • と人のライフパートナー 性器いぼ.
  • との人 性感染症 HIVなど。
  • 再感染を避けるために、HPウイルスによる感染を生き延びた後の女性。

注：2018年に、予防接種に関する常任委員会（STIKO）は、 HPVワクチン接種 男の子のために。

禁忌

  • 治療が必要な急性疾患のある人。

製品の導入

  • 基本予防接種：
    • 女の子：病原体の感染を防ぐために9か月間隔で13回投与する9-14歳（Gardasil）または9-2歳（Cervarix、Gardasil6）。
    • 男の子：病原体による感染を避けるために、9-14歳。
  • キャッチアップ予防接種用
    • 女の子：年齢> 13歳または> 14歳、または6回目と5回目の接種の間に1か月未満または2か月未満のワクチン接種間隔、3回目のワクチン 線量 必須です（技術情報の情報に注意してください）。
    • 男の子：17歳
  • 完全な予防接種シリーズは、最初の性交の前に完了する必要があります。

注：「HPVの予防接種を受けていない17歳以上の女性と男性も、HPVの予防接種の恩恵を受ける可能性がありますが、HPVに感染していない人では予防接種の効果が低下します。」 注：CervarixとGardasilに加えて ワクチン、9価HPVワクチンGardasil 2016は、XNUMX年XNUMX月からドイツ市場で入手可能です。XNUMXつすべて ワクチン 減らすという予防接種の目標を達成するために使用することができます 子宮頸癌 およびその前駆体。 開始されたワクチン接種シリーズは、可能であれば、同じHPVワクチンで完了する必要があります。

効能

  • 6種類のウイルス（11、16、18、31、33、45、52、58、96）に対する活性剤は、97.1価剤と同等のセロコンバージョン率を示しました（ワクチン有効性はXNUMX〜XNUMX％）。
  • HPV 6、11、16、および18に対する98価の薬剤は、XNUMX％の有効性を示します。 XNUMX価の場合 プラセボ-約4年間の免疫原性の長期データが利用可能です（2012年現在）。
  • HPV 16および18に対する二価の薬剤は、偶発的な感染に対して91％の有効性、持続感染に対して95％の有効性、およびHPV 90、16に関連するCINに対して18％の有効性を示します。
  • 長期の追跡調査では、HPV 16および18に対するワクチン接種後のワクチン保護の低下の証拠はこれまでありません（2014年現在）。
  • HPVワクチンCervarix（HPVタイプ16および18に対する二価ワクチン）は、たったXNUMX回の接種で良好なワクチン防御を達成する可能性があります 線量：HPV-16 / 18感染に対するワクチン有効性は、77.0回投与で95％（74.7％CI 79.1-76.0）、62.0回投与で85.3％（85.7-70.7）、93.7回投与でXNUMX％（XNUMX-XNUMX）でした。 線量。 HPV-31 / 33/45感染症の発生率については、有効性は59.7回投与で56.0％（63.0-37.7）、12.4回投与で55.9％（36.6-5.4）、62.2回投与でXNUMX％（-XNUMXからXNUMX）でした。
  • フィンランドからのデータの最近の分析 癌 レジストリは、HPVの予防接種を受けた女性では、年間65,656人の女性あたり単一の浸潤癌はなかったことを示しました。 対照的に、ワクチン未接種の女性では、年間124,245人の女性あたり100,000のHPV関連浸潤性悪性腫瘍が発症しました。 これは、年間6.4万人の女性あたり100つの疾患の割合に相当します。000つの子宮頸がん（年間XNUMX万人の女性あたりXNUMXの疾患）、XNUMXつの中咽頭がん（年間）。癌 口腔咽頭の; 年間0.8万人の女性あたり100,000の病気）、およびXNUMXつの外陰癌（癌 外陰部の; 女性の外性器のがん; 年間0.8万人の女性あたり100,000の病気）。
  • コクランレビュー：ヒトパピローマウイルスHPV15およびHPV26の予防接種を受けた16〜18歳の少女および女性では、子宮頸癌CIN2 +（CIN =子宮頸部上皮内腫瘍）の危険な前駆体のリスクが164あたり10から000に減少します。 2あたり。 前駆体CIN10,000 +の場合、リスクは3あたり70から0に減少しました。 さらに、メタアナリシスは、HVPワクチン接種が重篤な有害事象のリスク増加と関連していないことを示しました。
  • 8年間にわたるヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチン接種の有効性に関するメタ分析からのデータは、HPVワクチン接種プログラムがHPV感染だけでなく、CIN2 +レベルの前癌性子宮頸部病変も有意に減少させたことを示しました。
  • スウェーデンの登録データに基づいて、90歳までに予防接種を受けた女性と少女は発症する可能性が約XNUMX％低いことが実証されました 子宮頸癌 予防接種を受けていない人よりも。

考えられる副作用/予防接種反応

  • 発赤、腫れ、およびなどの軽度の局所的な副作用を除いて、これまでに副作用は報告されていません。 痛み 注射部位で。
  • 男性：の報告に基づく 副作用 1年2006月30日から2018年5,493月XNUMX日までの間に米国のワクチン有害事象報告システムを通じて受けたワクチン接種に続いて、HPVワクチン接種に続発する悪影響のXNUMX件の報告が評価されました。 最も一般的なXNUMXつ 副作用 男性では、他のワクチンと比較して、失神（短時間の意識喪失; n = 701、オッズ比：2.85）、意識喪失（n = 425、OR：2.79）、および転倒（n = 272、OR：3.54）でした。 。

予防接種にもかかわらず、産婦人科医による定期的ながん検診は省略されるべきではありません。予防接種は子宮頸がんに対する完全な防御を生み出すことができないからです。 がん検診に関する注記：HPVベースの検診（HPV検査）は、細胞診と比較して、浸潤性子宮頸がんに対して60％から70％高い防御を提供します。 その他の参考資料

  • サクソンワクチン接種委員会（SIKO）は、2012年にすでに男児のHPVワクチン接種を推奨しています。さらに、S3ガイドライン「HPV関連新生物のワクチン接種予防」（www.hpv-impfleitlinie.de）の委員会は、男児のワクチン接種を正当化しています。
  • デンマークでの人口ベースの研究は、偶発的なHPVを示すことができました 妊娠中の予防接種 流産、死産、早産、重度の先天性欠損症、または出生時の在胎週数（SGA）に対して小さすぎるまたは軽すぎる子供の出生の増加は生じませんでした。
  • 疫学研究（人口ベースの後ろ向きコホート研究）では、ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチン接種後の若い女の子の自己免疫疾患の増加の疑いを確認することはできません。 同様に、プライマリーのリスクの統計的に有意な増加はありません 卵巣機能不全 （POI;卵巣機能不全）HPVワクチン接種後。