定義
ブリッジ 薬物 今日、大量に事前生産され、すぐに使用できる市場に参入しています。 しかしながら、 薬物 個々の顧客のための医師の処方箋に基づいて薬局によって実験室で製造されたものも存在します。 これらは、即席の準備と呼ばれます。 以下は、医薬品に関する連邦法および 医療機器 (HMG、2019):「特定の人または特定の人のグループ、または特定の動物または特定の動物集団(魔術処方)の処方箋を実行するために公的薬局または病院薬局で調製された医薬品。 このような処方箋に基づいて、医薬品は公立薬局または病院薬局で臨時または欠陥ベースで準備される場合がありますが、処方箋に応じてのみ調剤される場合があります。」 即席の調製品の製造は、対応する製造ライセンスを持つ会社、例えば専門研究所(委託製造)に委託することもできます。 製造の理由は、通常、市場で入手可能な対応する薬剤がないか、または所望の投与量または形態が入手できないためである。 これは、たとえば、薬が入手できないため、配布されなくなったためです。 適応外使用 または、販売は商業的に興味深いものではありません。 互換性のない添加剤も、この状況で役割を果たす可能性があります。 時々、新しい完成した薬が登録されているので、即席の準備はもはや必要ありません。 即席の準備は、伝統的に、皮膚科、病院の薬局、および小児科で特に重要です。 ディープなどの子供のための薬-線量 ドロップ、坐剤および シロップ、しばしば不足しています。 ドイツでは、特に公式にテストされた製造仕様がない場合、「個別処方箋」という用語も使用されます。 マジステリアル処方は、公式の承認が存在しない個々の製剤を患者に処方することにより、薬物療法の柔軟性を高めます。 不利な点には、面倒で時にはコストのかかる製造と限られた可用性が含まれます。
例
次のリストは、既知の即時準備の一部を示しています。
- N-アセチルシステイン点眼薬
- 4-アミノピリジンカプセル
- アザチオプリン懸濁液
- カルシトリオールドロップ
- カプサイシンクリーム
- Castellaniソリューション
- コルチゾン混合軟膏
- ジルチアゼム軟膏
- DMSOクリーム
- 膀胱内オキシブチニン溶液
- メタドン溶液
- ミダゾラム点鼻薬
- ニフェジピンクリーム
- リボフラビンカプセル
- サリチルバセリン
- スピロノラクトンクリーム
- チモロールゲル
- ホワイトシェイク混合物
製造説明書
準備には最新の製造処方箋が必要です。 生薬、薬理学的および毒物学的理由から、入手可能な場合は、テストおよび確立された処方箋を使用する必要があります。 適切な指示は、技術文献(DMSなど)、薬局方、データベース(New Formulation Formulary、NRFなど)、および社内文書に記載されています。 手順の基礎は、スイス薬局方(Pharmacopoea Helvetica)の「少量の医薬品の適正製造基準」の章に示されています。 物議を醸す、時代遅れで疑わしい定式化は避けるべきです。
価格計算
多くの国では、即席処方箋の価格は通常、連邦公務員事務所を使用して計算されます 健康の関税付き医薬品リスト(ALT)。 これは、請求される可能性のある価格が含まれているためです。 健康 物質、実施された作業、および 船。 ただし、このリストは完全ではありません。
ラベリング
医薬品に関する条例に従い、マジストラル製剤は、容器および包装材料に「Formulamagistralis」と表示する必要があります。
供給源
薬局の処方箋は、一般的に医師からの処方箋でどの薬局でも入手できます。 薬局は自分で作るか、専門のサプライヤーに注文します。 専門貿易への即時準備の専門サプライヤーは次のとおりです(委託製造、例):
- アポラブ
- ビヒセル研究所
- Elvetix ファーマ
- フォーミュララボラトリーシャフハウゼン
- ヘンセラーAG
- 病院薬局と州立病院薬局
- 薬局ゴラズ
もはや稼働していない以前のサプライヤー:
- ダボスのLaboswissは、1.8.2013年XNUMX月XNUMX日から廃止されました。
- Galderma / Spirig、22.6.2018年XNUMX月XNUMX日以降廃止、後継者:ElvetixPharma。
- Streuli、2010年末から廃止
有効成分、賦形剤、包装材料のサプライヤー。
専門小売店は、必要な有効成分、賦形剤、および容器を、とりわけ次のサプライヤーに注文できます(選択)。
- さまよう(船、実験材料)。
- ディクサ(医薬品)
- ダイナファーム
- ハンセラー
- インレサ(ハンセラー経由)
- ミュラーとクレムペル(容器、実験材料)
- シグマアルドリッチ
- ファグロン
- ファーマサーブ