免疫学的便検査

免疫学的便検査（糞便免疫化学検査、FIT）は、主に早期発見、したがって結腸直腸の予防に使用されます 癌。 テストはオカルトの免疫学的検出に基づいています 血 （同義語：便潜血 血液検査 – FOBT; より正確な免疫学的FOBT = iFOBT）。 1年2017月XNUMX日以降、免疫学的便潜血 血 テスト（定量的iFOBT）は、以前は一般的だった便潜血反応検査に取って代わりました 血液検査 （gujacベースのテスト; gFOBT）法定の支払い 健康 保険。 の一環として 結腸直腸癌スクリーニング、iFOBTは50歳から年に55回推奨されます。XNUMX歳から、 大腸内視鏡検査 （大腸内視鏡検査）は、スクリーニング検査として追加で提供されます。 交絡因子

  • プロトンポンプ阻害剤（プロトンポンプ阻害剤、酸遮断剤）：
    • 感度 (検査の使用によって疾患が検出された、すなわち検査結果が陽性である患者の割合) は、それぞれ 43.0% (PPI) および 65.6% (非 PPI)
    • 特異度（問題の疾患に罹患していない実際に健康な人も検査で健康であると検出される確率）はそれぞれ86.9％（PPI）および92.3％（非PPI）
    • PPIユーザーはまた、偽陽性の便検査結果のオッズ比が63%増加しました(おそらく、胃酸に関連した小腸粘膜の腸内毒素症、消化管の上部からのより多くの未消化ヘモグロビン、またはNSAIDに関連した小腸病変が原因である可能性があります)

手順

便潜血の検出 血 の診断に非常に価値があります コロン 癌 （結腸直腸がん）または結腸直腸 ポリープ。 全結腸直腸の70-80％ ポリープ 腺腫は、悪性の効力を持っている新生物（新しい形成）であり、悪性に変性する可能性があることを意味します。 これらの新生物の豊富な血管新生（血液供給）は、肉眼では見えない糞便中の小さな血液封入体にすぐにつながります。 過去には、免疫学的便検査に加えて、いわゆる血液便検査が検出に使用されていました。 この検査では、ペルオキシダーゼ活性（酵素活性）により微量の血液を検出します。 ヘモグロビン （赤血球色素）。 （感度（テストを使用して病気が検出された病気の患者の割合、つまり予測値は40〜65％、つまり結腸直腸の患者の40〜65％） 癌 –によって確認された 大腸内視鏡検査 –ヘモカルトテストによって正しく検出されました。 患者にはテストパッドが与えられ、便のサンプルが採取されます。 この検査は、食品からの動物の血液や植物性物質にも反応するため、偽陽性の結果をもたらす可能性があります。 このため、患者は事前に生または半生の肉製品（ブラッドソーセージなど）を避ける必要があります。 免疫学的便検査は、人間のみを検出するため、より具体的です ヘモグロビン （患者はもはや特別に従う必要はありません ダイエット）。 人間の免疫学的検査 ヘモグロビン （iFOBT）には特定のものが含まれています 抗体 （ヘモグロビンの特定の表面の特徴と反応する物質）、したがってより感度の高い手順です（血液学的便検査と免疫学的便検査：感度が90％増加し、同時に癌腫と進行腺腫の特異性が約40％向上します。ベースの縦断的研究は、20μg（糞便XNUMXgあたり）のカットオフでの免疫学的便検査が近位の進行した新生物を確実に検出できないという予備的な証拠を提供します コロン すなわち、盲腸と横断面の間の右側のセクション コロン。 PICR（比例間隔がん率=スクリーニングで見逃された、または次のスクリーニング予約前に再発生した臨床的に重要ながんの割合）は、近位結腸で平均25.2％、遠位結腸で6％、および 直腸。 糞便中の20ng / mlヘモグロビンのカットオフポイントは、より高い感度につながります（50％高い検出率 大腸癌/結腸がんおよび高リスク腺腫の256％高い率）と同時に特異性の低下（問題の疾患に罹患していない実際に健康な人も検査で健康であると検出される確率）。陽性テスト結果は 便中の血 このため、さらに調査する必要があります。 とりわけ、血液は、脳室の結果として上部消化管（胃腸管）から発生する可能性があります 潰瘍. 痔 （腸の出口の領域で出血しやすい小動脈の結節性拡張）も、陽性の検査結果を引き起こす可能性があります。 輸送/保管：24時間以内の輸送、冷蔵庫（4〜8°C）での中間保管は最大1日可能。特殊な収集システムを使用する場合、材料は室温でサンプル収集後5日間安定です。

適応症（適用分野）

  • 50歳以上の患者の早期診断。
  • 結腸直腸癌（結腸直腸癌）の遺伝的（家族性）素因のある患者：
    • HNPCC（遺伝性非ポリポーシス結腸直腸癌;ポリポーシスのない遺伝性結腸直腸癌、別名「リンチ症候群」） 結腸直腸癌スクリーニング 配合工業用化学製品の 大腸内視鏡検査 25歳で始まります。
    • FAP（家族性大腸腺腫症;前癌性疾患の義務化/後の癌の可能性が非常に高い;変性は生後XNUMX年目から始まります！） 結腸直腸癌スクリーニング 含む。 大腸内視鏡検査はすでに10歳から始まります
    • 「家族で結腸直腸癌が頻繁に発生する」患者では、結腸直腸癌のスクリーニングが含まれます。 大腸内視鏡検査は、患者が病気になったときの病気の家族よりも10歳若い場合、すでに初めて実施されています。

解釈

法定で支払われる定量的免疫学的便検査について 健康 保険では、検出しきい値（十分な感度と特異性のための「カットオフ」値）は50 ng Hb / mlに設定されました。 免疫学的便検査は、便中の潜血を検出するための信頼できる方法です。 陰性の定量的免疫学的便検査は、根底にある結腸直腸癌を100％、高リスク腺腫を97.8％除外します。 結腸内視鏡検査によってスクリーニングされた参加者の中で、単一の陽性免疫便検査（カットポイント≥50ng/ ml）は、進行性腺腫の検出に対して35％の感度と93％の特異度、および進行性腫瘍（進行性腺腫）の検出に対して38％の感度*と93％の特異度**を示しました。および/または結腸直腸癌）。 高リスク患者（結腸直腸癌患者の親族）を対象とした93件の研究のメタアナリシスでは、免疫学的便検査により、結腸直腸癌に対して91％の感度*と48％の特異性*が達成されました。 進行した新生物では、感度は93％、特異度は31％でした。 これらのデータによると、免疫学的便検査は、リスクが高い患者の結腸直腸癌に対して高い診断精度を持っています。 しかし、それは進行した新生物の症例の半分しか検出しません。 *検査を使用して病気が検出された、つまり検査結果が陽性である病気の患者の割合。 **問題の病気に苦しんでいない実際に健康な人がテストで健康であると認識される確率。 検査結果が陽性の場合は、結腸全体の内視鏡検査（結腸内視鏡検査）が必要です。 欧州の品質ガイドラインによると、結腸内視鏡による浄化はXNUMX日以内に実施する必要があります。 カイザーパーマネンテの検査結果が陽性の患者の研究所による評価は、 大腸癌 （結腸癌）結腸内視鏡検査中に検出されることは、毎月3％ずつ増加しました。 ただし、腫瘍率の有意な増加（最初の月に結腸内視鏡検査の予約があった患者と比較して）は、結腸内視鏡検査が10か月遅れた後にのみ見られました。 その他の注意事項

  • 免疫学的便検査の陽性予測値は、経口抗凝固薬（OAC）または アセチルサリチル酸 （ASA）/非ステロイド性抗炎症薬 薬物 （NSAID）。 結論：したがって、免疫学的便検査のために上記の薬剤による治療を中断する理由はありません。
  • 介入研究では、ASA後の10.2 µg Hb / g糞便の閾値での進行性新生物（新生物）に対する免疫学的便検査の感度 管理 便サンプル前の300日間の2mgの量は40.2％でした プラセボ 30.4％ただし、9、8％の差は有意ではありませんでした：P = 0.14注：ASAが高い可能性があります 線量 またはASA 管理 検査前の数日間は、免疫学的便検査の感度を改善する可能性があります。
  • 原因不明の腸症状のある患者では、免疫便検査（FIT検査）で陰性の結果が出ると、99.8％の確率で結腸直腸がんが除外される可能性があります。

商品説明

腸のタイムリーな検出と除去 ポリープ または腫瘍性疾患の早期診断は、死亡のリスクを減らすことができます。