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ドイツのバイオテクノロジー企業 BioNTech とファイザーの BNT162b2 は、mRNA の最初の代表として、19 年 2020 月 XNUMX 日に多くの国で承認されました。 ワクチン & COVID-19ワクチン （Comirnaty、凍結サスペンション）。 ワクチンは、2020人以上の参加者による大規模な第III相試験で44,000年に研究されました。 スイスは、適切な規制プロセスを通じてワクチンがリリースされた最初の国でした。 ワクチンは-60°Cから-80°Cで凍結保存されます。 解凍後、希釈せずに冷蔵庫で2〜8℃で5日間保存できます。 使用前に、滅菌で希釈 塩化ナトリウム 溶液0.9％が必要です。 薬は懸濁液として利用可能です。 正式な有効成分名はトジナメランです。
構造と特性
BNT162b2は、ヌクレオシド修飾mRNAワクチン（modRNA）です。 のスパイクタンパク質を形成するためのmRNA（メッセンジャーRNA）を含む脂質ナノ粒子です SARS-CoV-2。
エフェクト
後 管理、mRNAは内因性細胞によってコロナウイルスのスパイクタンパク質（S）に翻訳されます。 これは免疫応答を引き起こし、の形成を引き起こします 抗体 感染から保護します。 有効性と安全性は大規模な臨床試験で確認されています（上記を参照）。
適応症
予防のために COVID-19 16歳から。
用量
SmPCによると。 薬はとして投与されます 筋肉内注射 （0.3ml）。 少なくとも21日間隔（3週間）でXNUMX回の予防接種が必要です。
禁忌
- 過敏症
- 中に使用するための十分なデータがまだありません 妊娠.
研究の主な除外基準は次のとおりです COVID-19 患者の病歴では、 免疫抑制剤、および免疫不全。 免疫抑制のある人では、免疫応答が低下する可能性があります。 完全な注意事項は、薬剤ラベルに記載されています。
相互作用
有害な影響
最も一般的な考えられる悪影響は次のとおりです。
- 痛み、注射部位の発赤、腫れ。
- 倦怠感、気分が悪い
- 頭痛
- 筋肉痛、関節痛
- 発熱、悪寒
- 吐き気
- リンパ節の腫れ
副作用は正常な免疫反応であり、他の人にも起こります ワクチン。 アレルギー反応と アナフィラキシー 臨床試験で観察されました。 忍容性は、ワクチン接種プログラム中にさらに評価されます。
