医薬品の純粋な製造に加えて、他の仕事も生薬科学者の権限内にあります。これらの科学者は、製剤の有効性、毒性、忍容性、安全性にも関心を持っています。 一方で、これは研究フェーズ I、II、および III で医薬品が承認される前に薬物試験によって行われます。 一方で、承認後の使用においては、効果や副作用についても監視が行われます。 医薬品のこの試験と監視について詳しくは、「医薬品の承認」の記事をご覧ください。
ガレニクス – 定義: ガレニクスは、有効成分と賦形剤から医薬品を調製および成形する科学であり、その技術的試験も含まれます。
適切な「パッケージング」を探す
Galenics は、有効成分を適切な賦形剤とともに適切な「パッケージ」（剤形）に入れることに重点を置いています（下記を参照）。 これは、例えば、錠剤、コーティング錠、カプセル、粉末、溶液、または活性成分パッチであり得る。
次に、生薬の包装、つまり剤形によって、有効成分が投与（適用）される形式が決まります。 薬物適用の一般的な形式は次のとおりです。
- 経口（peroral）：口を通して（錠剤、薬液などを飲み込むことによって）
- 舌下：舌の下（例：舌の下で溶ける錠剤）
- 直腸：直腸内（例、座薬）
- nasal: 鼻経由（例：点鼻薬）
- 皮膚用：皮膚に塗布する（例：軟膏、クリーム）
- 皮下：皮下（注射）
- 経皮：皮膚を通って血液に入る（例：有効成分パッチ）
- 筋肉内：筋肉内（注射）
- 静脈内：静脈内（注射または注入）
- 肺: より深い気道へ (例: 吸入)
経口（例えば、経口、舌下）または直腸に投与される場合、有効成分は胃腸管に入り、そこで吸収される。 このため、ここでは経腸投与形態（経腸 = 腸または腸に影響を与える）を総称して指します。
対応するものは非経口投与形態である。ここでは、活性成分は胃腸管を迂回して体内に入る。すなわち、例えば静脈内、皮下、または肺に投与される。
作用の発現と忍容性
薬剤の最適な投与量と適用形態は、とりわけ、有効成分がどこに、どのくらい早く放出されるかによって決まります。 いくつかの例：
- 舌下錠は口腔粘膜から有効成分を血液中に吸収させます。 このようにして、たとえば、すぐに効果が現れるように強力な鎮痛剤を投与できます。
- たとえば、鎮痛剤の作用の発現は、注射によってより早く達成されます。 舌下錠の場合と同様に、有効成分は、消化管を経由する迂回が必要な場合（たとえば、飲み込むための通常の鎮痛錠）よりもはるかに早く血流に到達します。
- 耐胃液錠剤には、薬剤が損傷を受けずに胃を通過するのを防ぎ、腸内でのみ有効成分を放出するコーティングが施されています。 これは、例えば、酸性の胃液が有効成分を攻撃し、有効成分を無効にする場合に必要となる場合があります。
- 遅延製剤は、有効成分をより遅い速度で放出するように設計されています（例、遅延鎮痛錠）。 これにより、長期間にわたって血中の有効成分のレベルを一定に保つことができます。 経口、皮下、または筋肉内に使用されない遅延製剤（例、ニコチンパッチ、XNUMX か月注射）はデポー製剤とも呼ばれます。
- 吸入、点鼻スプレー、または点眼薬を使用すると、有効成分を目的地に直接届けることができます。 たとえば、喘息の治療薬を吸入することができます。 点鼻薬は風邪の予防に役立ちます。 点眼薬はドライアイや、抗生物質の追加により細菌性眼感染症を軽減するために使用できます。
投与量と塗布形態も、起こり得るリスクや副作用に影響を与える可能性があります。 たとえば、一部の錠剤に施されている上記の耐胃液コーティングは、単に忍容性の向上によるものである可能性もあります。一部の有効成分は胃の内壁を刺激し、吐き気や嘔吐を引き起こす可能性があります。 このため、それらは腸内でのみ放出されるべきです。
補助材料
XNUMX つ以上の有効成分に加えて、ほとんどの薬剤にはデンプンやゼラチンなどの賦形剤も含まれています。 これらはそれ自体に薬学的効果はなく、むしろ充填剤、着色剤または香味料、防腐剤、潤滑剤、または安定剤および担体として機能します。 したがって、さまざまな賦形剤により、正しい保存能力、保存期間、より優れた匂いや味、さらには薬物の正しい外観が確保されます。
添加剤はパッケージに完全に表示される必要はありません。 対応するアレルギー (たとえば、特定の染料に対するアレルギー) を持つ人にとって、これは問題となる可能性があります。
