申請に関する現在の状況: XNUMX 回目のワクチン接種は必要ですか?
ジョンソン・エンド・ジョンソンワクチンの単回接種でも、重症の新型コロナウイルス感染症（covid 19）のリスクは依然として軽減されています。しかし、画期的な感染症の報告が多数報告されています。
したがって、ジョンソン・エンド・ジョンソンワクチンの単回投与の有効性は、オミクロン変異種と比較して（大幅に）低下します。
この理由から、ワクチン常設委員会 (STIKO) はここ数週間から数か月で勧告を徐々に調整しました。まず、「最適化された基本予防接種」を提唱しました。 まず、「最適化された基礎免疫」、つまり基礎免疫後XNUMX週目からXNUMX回目のmRNAワクチン接種を行うことを提唱した。
第 30 段階として、STIKO は現在、Omikron 変異株に対する可能な限りの防御を維持するために追加の追加免疫 (mRNA ワクチンによる) も推奨しています。 XNUMX 歳未満の方は、ブースターとして BioNTech 製剤のみを投与してください。
ジョンソン・エンド・ジョンソンのワクチンとは何ですか?
ワクチン Ad26.CoV2.S は、ベルギーの製薬会社ヤンセン ファーマシューティカル (ドイツ名: Janssen-Cilag GmbH) によって開発されたベクター ワクチンです。ヤンセンは米国企業ジョンソン・エンド・ジョンソンの一部です。
米国でワクチン接種後に若年層で脳静脈血栓症が発生した孤立例を受け、STIKOは60年10月2021日から主にXNUMX歳以上の人々にワクチン接種を推奨している。
ジョンソン・エンド・ジョンソンのワクチンは新型コロナウイルス感染症（Covid-19）に対してどの程度効果がありますか?
規制文書によると、ジョンソン・エンド・ジョンソンのAd26.COV2.Sワクチンは、元の（野生型）コロナウイルスに対して平均66パーセントの有効性がある。
規制研究: あらゆる年齢層にわたる有効性
ENSEMBLE pivotal 試験の 44,000 人の研究参加者の大部分は 18 歳から 59 歳でした。しかし、数千人の参加者は 60 歳以上でした。 その結果、特に重篤な経過をたどりやすいこの年齢層においても、ワクチンの有効性を十分に判定できる可能性がある。
研究結果は、ワクチンがどの年齢層でも同様に有効であることを示した。 つまり、60歳以上の高齢者と同様に、より若い年齢でも効果があると考えられます。
ウイルス変異株に対するジョンソン・エンド・ジョンソンワクチンの有効性。
ジョンソン・エンド・ジョンソンのワクチンは、特定のコロナウイルス変異種からも保護します。 一般に、有効性データはかなり異なります（ただし、検討した研究によって異なります）。
- アルファ版と比較して 70%
- ベータ版と比較して 52%
- ガンマ バリアントと比較して 37%
デルタ変種と比較して、ジョンソン・エンド・ジョンソンのワクチン（単回投与）は感染症に対する有効性が大幅に低下しています。 それにもかかわらず、ワクチンはおそらく重篤な経過を予防し続けるでしょう。
対照的に、現在主流の Omikron 変異体と比較して、単回投与の有効性の損失は深刻です。 単回投与では、オミクロンによる感染を十分に防ぐことができなくなります。 製造業者によると、J&J ワクチンとの XNUMX 回ワクチン接種 (同種ワクチン接種シリーズ) により、重度の経過に対する防御力を再び高レベルに高めることができるとのことです。
しかし、実際には、追加接種ワクチン接種は、交差ワクチン接種スケジュールに従うことがよくあります。つまり、J&J ワクチンと他のコロナウイルスワクチンの組み合わせが時間差で投与されます。この状況では、特に mRNA ワクチンが効果的であることが証明されています。
ジョンソン・エンド・ジョンソンワクチンの忍容性と副作用。
ジョンソン・エンド・ジョンソンのワクチンAd26.COV2.Sは、専門家によって安全で忍容性が高いと評価されています。
登録研究では、ワクチン接種を受けた人は、注射部位の腫れや発熱などの典型的なワクチン副作用を報告しました。 医師が重度の不耐性反応などの重篤な有害事象を観察することは非常にまれです。
典型的なワクチン接種反応
研究参加者全員の約半数が、典型的な軽度から中等度のワクチン反応を報告しました。 この研究によると、ジョンソン・エンド・ジョンソンのワクチンの副作用には次のようなものがあります。
- 注射部位の痛みや腫れ
- 疲労
- 吐き気
- 頭痛
- 筋肉痛
- 発熱反応
- 寒気
これらのワクチン接種反応は、麻疹や水痘などの他のワクチン接種後にも発生する可能性があります。 それらはワクチンに反応する免疫システムによるものです。
ワクチン反応は通常、数時間から数日以内に治まります。 60 歳以上の高齢のワクチン接種者よりも、若い人々の方が罹患することが多くなります。
典型的なワクチン反応の詳細については、こちらをご覧ください。
妊娠中の予防接種は？
妊娠中の安全性または有効性に関する情報を提供するのに十分なデータはまだありません。 ジョンソン・エンド・ジョンソンのワクチンAd26.COV2.Sが母乳に移行するかどうかは不明です。
利用可能な重要な研究には、少なくとも 18 歳の個人が含まれていました。 したがって、18 歳未満の小児および青少年に対する有効性、忍容性、または副作用に関するデータはまだありません。
アレルギーがある場合のワクチン接種は？
アレルギーのある人が Ad26.COV2.S をワクチン接種すべきかどうかについての推奨事項はまだありません。 ただし、既知のアレルギーがある場合は、必ずワクチン接種担当者に伝えてください。
原則として、一般的な安全上の予防措置が適用されます。 ワクチン接種後少なくとも 15 分以内に、初期のワクチン反応がないか医学的監視（ワクチン接種センターや診療所などで）を受けてください。 医療専門家は、突然の過敏反応 (アナフィラキシー) に迅速に対処できます。
病気の場合の予防接種は？
急性の病気の場合、つまり38.5度以上の発熱がある場合は、合意されたワクチン接種日を延期する必要があります。 ワクチン接種は回復後に行うことができます。 そのためには、時間内にワクチン接種担当の医師に電話して、予定されているワクチン接種の予約を変更してください。
ただし、軽度の風邪、またはわずかに体温が上昇した程度では、通常はワクチン接種の障害にはなりません。
抗凝固剤のワクチン接種?
この場合、医師は特に細い針でワクチンを投与し、出血や打撲の可能性を避けるために注射部位を長めに押します。
免疫不全の場合のワクチン接種は？
ジョンソン・エンド・ジョンソンのワクチンAd26.COV2.Sが免疫力の低下した人にどのように作用するかについての確かなデータはありません。 おそらく、影響を受けた人の免疫システムが弱まっていてワクチン接種に反応できる範囲が限られているため、有効性の低下が予想されます。
ただし、生ワクチンではないため、免疫不全の人に対する特別な危険は想定されません。
過剰摂取の危険性は？
現時点では過剰摂取の事例は報告されていません。 しかし、登録研究から、用量を XNUMX 倍に増やしてもワクチン接種者は十分に忍容できることが明らかです。
しかし、用量を増やした人々は、疲労、頭痛、発熱反応だけでなく、注射部位の痛みの増加など、典型的なワクチン反応の増加を報告しました。
運転能力への影響は？
倦怠感や倦怠感などの典型的なワクチン反応によっては、一時的に運転能力が制限される可能性があります。 このような場合は、影響が治まるまで待ってからハンドルを握ることをお勧めします。
非常にまれなワクチン接種の合併症
すべてのワクチンと同様に、単独の合併症を完全に排除することはできません。 ジョンソン・エンド・ジョンソン製剤の導入以来、非常にまれに血液凝固障害が発生するようになりました。
このような合併症の兆候には、重度の（長期にわたる）頭痛、発作、かすみ目、原因不明の出血、皮膚、特に実際の注射部位以外の体の部分の原因不明のあざなどが含まれます。
また、（顕著な）息切れ、胸痛、脚の腫れ、または持続する腹痛は、合併症の可能性を示している可能性があります。
このような合併症は通常、ワクチン接種後最大 XNUMX 週間以内に発生します。 このような場合、血液凝固障害は治療せずに放置すると非常に危険なため、すぐに医師に相談してください。
観察される血液凝固障害のグループには次のものが含まれます。
静脈血栓塞栓症：非常にまれなケースですが、医師はワクチン接種後に血栓の形成を観察し、血管閉塞を引き起こしました。 一般的に血栓症のリスクが高い人は、ワクチン接種の前に必ずそのことをワクチン接種担当の医師に伝える必要があります。
血小板減少症を伴う血栓症：これは、血小板の欠乏（血小板減少症）と組み合わせた血栓（血栓症）の形成に関連する合併症です。 重度の場合、血栓は体の通常とは異なる部分、たとえば脳の特定の領域（いわゆる副鼻腔静脈血栓症）だけでなく、脾臓、肝臓、腸の静脈でも発生することがあります。
このような合併症の発生率は、20年2021月217,000日の締切日現在、ジョンソン・エンド・ジョンソンワクチンの投与約13回につきXNUMX人となっています。 言い換えれば、ワクチン接種キャンペーンが始まって以来、投与された約XNUMX万回分のワクチンで合計XNUMX件の症例が観察されたことになる。
症状はワクチン接種後 4 週間以内に発生する可能性があり、当初の想定に反して性別に関係ありません。 観察された症状の理由は、誤って活性化された凝固カスケードに見られます。 これは、いわゆる血小板第 XNUMX 因子に対する一過性の抗体によって媒介されます。
ギラン・バレー症候群について詳しくは、ここをクリックしてください。
毛細管漏出症候群の既往歴がある場合の禁忌
製造元であるヤンセン・シラグ社の19年2021月XNUMX日の発表によると、毛細管漏出症候群（CLS）として知られる症状が観察されており、その頻度はワクチン投与約XNUMX万回につきXNUMX例となっている。
CLS は、血管やリンパ管の機能が障害される稀な病気の XNUMX つです。
影響を受けた人の血管は透過性になり、体液が組織に流入できるようになります。 その結果、血圧が急激に低下します。 腕と脚の進行性の腫れが発生します。 このように組織内の体液の分布が変化すると、ショックや臓器不全につながる可能性があります。
これは非常にまれな副作用であり、最新の製品情報に記載されています。 そのため、医師は現在、CLS エピソードが過去にすでに発生したかどうかを事前に明らかにしています。 このような場合、医師は代替のコロナウイルスワクチンに切り替えることになります。
医師はジョンソン・エンド・ジョンソンワクチンを筋肉注射します。 通常は上腕の三角筋にあります。 現在の知識によれば、ジョンソン・エンド・ジョンソンのワクチンはXNUMX回の接種では十分ではありません。
しかし実際には、ドイツのSTIKOは、18歳以上のすべての人に対して、XNUMX回目とXNUMX回目の両方の追加接種としてmRNAワクチンを推奨しています。
輸送と保存期間
特に敏感な mRNA ワクチンとは異なり、ジョンソン・エンド・ジョンソンの Ad26.COV2.S ははるかに安定しています。 保存期間は摂氏 20 ～ XNUMX 度で少なくとも XNUMX か月です。 メーカーによれば、非常に低い温度（摂氏マイナスXNUMX度）ではXNUMX年間保存することもできるという。
したがって、製造元であるジョンソン・エンド・ジョンソンのワクチンは、制限はあるものの、複雑なコールドチェーンへの依存度が大幅に低くなります。 これにより、たとえば、移動ワクチン接種チームによる家庭訪問が容易になります。 したがって、このワクチンは診療所での使用にも適しているだろう。
安定性が高いにもかかわらず、医師は開いたアンプルを 0.5 時間以内にワクチン接種するのが理想的です。 ワクチン自体は冷蔵アンプルで提供されます。 各アンプルには XNUMX 回分のワクチンが含まれています。 各ワクチンの投与量は XNUMX ミリリットルに相当します。
ジョンソン・エンド・ジョンソンのワクチンはどのように機能しますか?
ジョンソン・エンド・ジョンソンのワクチンは、いわゆるベクター技術（ベクターワクチン）を使用した西側諸国でXNUMX番目のコロナウイルスワクチンです。
その結果、ウイルスタンパク質分子が生成されます。 免疫系はこれに反応し、病原体である Sars-CoV-2 と実際に接触するように「訓練」します。
「風邪ウイルス」からのベクター
Ad26.COV2.S は、ヤンセン ファーマが特別に開発した技術に基づいています。 BioNTech/Pfizer や Moderna のワクチンとは異なり、ここではスパイクタンパク質の設計図の遺伝情報が DNA の形で入手できます。
この遺伝情報をヒトの細胞に運ぶためには「輸送手段」が必要です。 技術界では、これをベクトルと呼びます。
ジョンソン・エンド・ジョンソンのワクチンのベクターは、元々は無害なヒトの風邪ウイルス (アデノウイルス) に由来していました。 「輸送ウイルス」として機能できるようにするために、科学者たちはウイルスを改変しました。ウイルスはもはや自ら複製できなくなり、病気を引き起こすことができなくなりました（非複製ベクター）。
Janssen/Johnson & Johnson は、このテクノロジーに関してすでに非常に優れた経験を持っています。 たとえば、ヨーロッパで最近承認されたエボラワクチン（01 年 2020 月 XNUMX 日に EMA によって承認）は、同じ技術に基づいています。 したがって、このワクチン技術の安全性と忍容性に関しては、すでに多くのデータが入手可能です。
