ゲムツズマブオゾガマイシン

製品

ゲムツズマブオゾガマイシンは、 注入溶液(Mylotarg)の準備のための濃縮物のため。 2017年に米国で、2018年にEUで、2019年に多くの国で承認されました。以前は2000年から2010年の間に米国で販売されていましたが、安全性と有効性の懸念から暫定的に市場から撤退しました。 新しい研究により、再登録が可能になりました。 2017年、 イノツズマブオゾガマイシン 承認されました(Besponsa)。

構造と特性

ゲムツズマブオゾガマイシンは、CD33に対する抗体薬物複合体です。 ゲムツズマブは、CD4に結合するヒト化lgG33モノクローナル抗体です。 リンカーを介して、抗体は細胞毒性を有するカリケアマイシン(-アセチル-ガンマ-カリケアマイシン)に結合します。

エフェクト

ゲムツズマブオゾガマイシン(ATC L01XC05)には細胞毒性があります。 CD33を発現する腫瘍細胞に結合して取り込まれます。 細胞内では、リンカーの加水分解による切断によってカリケアマイシンが放出されます。 それはDNAの二本鎖切断を引き起こし、それが細胞周期を停止させ、アポトーシスによる細胞死を誘発します。 CD33はの表面に発現する糖タンパク質です 細胞。

適応症

CD33陽性急性骨髄性白血病の治療に 白血病 (すべて)。

用量

SmPCによると。 薬は静脈内注入として投与されます。

禁忌

  • 過敏症

完全な予防措置については、薬剤ラベルを参照してください。

有害な影響

最も一般的な可能性 副作用 出血や感染症が含まれます。