経歴
Pentalong®は1950年代にアメリカで開発されました。 1964年以来、ツヴィッカウの会社によって旧東ドイツで生産されました。 今日、Actavis社はPentalong®の権利を保有しています。
しかし、薬は承認手続きを経る必要がなかったため、Actavisはその後の承認を申請する必要がありました。 これは、1976年以前に市場に出たすべての薬の手順であり、その品質、有効性、安全性を検証する必要がありました。 しかし、アクタビスは連邦医薬品医療機器研究所によって設定された要件を満たしていないため、Pentalong®の承認は当初2005年に失効しました。
Actavisはこの決定に対して苦情を申し立て、その後、Pentalong®80mgの有効性を証明するための研究を提出しました。 研究は説得力がなかったので、この薬の承認は2014年にようやく失効しました。50mgの低用量の架空の承認はまだ存在しているので、この薬は市場に出回っています。
ただし、法定の払い戻しは行われなくなりました 健康 保険。 患者は自分でそれを支払う必要があります。 このため、多くの患者は自分の薬をペンタロン®から他の硝酸塩含有薬に切り替えなければなりませんでした。 代替の有効成分は、例えば、二硝酸イソソルビド（ISDN）および一硝酸イソソルビド（ISMN）、ならびに必要に応じてニトロスプレーであり、これらも硝酸塩のグループに属し、したがって血管拡張効果を有する。
