麻薬: 模倣薬のほうが良いのでしょうか?

オリジナルとの違い

me-too 製剤の効果は、元の製剤と同じ、類似、またはそれ以上になる場合があります。 たとえば、ミートゥードラッグは、元の物質よりも早く作用したり長く作用したり、異なる副作用を引き起こす可能性があります。 さらに、患者によっては、一方の方が他方よりもよく反応する場合があります。 したがって、Me-too 製剤を使用すると、個々の患者に合わせた治療が可能になります。

ジェネリックとの違い

Me-too 製剤をジェネリック医薬品と混同しないでください。ジェネリック医薬品には、オリジナルとまったく同じ有効成分が含まれています。

さらに、ジェネリック医薬品は、先発品の特許保護が期限切れになった場合にのみ販売できます。 一方、ミートゥー薬はそれ以前に開発でき、特許も取得できる。 場合によっては、元の薬の製造業者が自らこれを行うこともあります。元の物質に関する研究作業を利用して、化学的に類似した化合物を並行して開発し、それをミートゥー製剤として世に送り出します。

さらなる治療効果

しかし、アナログ製剤の付加的な治療的価値には議論の余地があります。 メーカーは重要な段階的イノベーションについて語っていますが、健康保険基金は追加の治療効果をまったく提供しないか、またはごくわずかしか提供しない疑似イノベーションについて語っています。