ソトロビマブ: 効果、適用、互換性

ソトロビマブとは何ですか?

ソトロビマブは、covid-19 を治療するために特別に設計された抗体薬です。この治療法は、入院の必要はないが、重篤な経過をたどるリスクが高い、既存疾患を有する成人および青少年の高リスク患者の治療薬として、2021年末から承認されている。

抗体医薬のグループの中で、コロナウイルスのデルタ変異体とオーミクロン変異体の両方に対して高い有効性を特徴としています。 Covid 19と確定診断されてから最初のXNUMX日以内に適時に使用すると、重篤な疾患を防ぐのに効果的です。

ソトロビマブは体内を循環すると、Sars-CoV-2病原体のスパイクタンパク質に特異的に結合し、コロナウイルスがヒトの細胞にドッキングして侵入するのを防ぎます。このようにして、人体内でのコロナウイルスの繁殖を遅らせることができ、最悪の場合は防ぐことができます。

ソトロビマブは、広範囲の異なるコロナウイルス変異種に対して効果的です。これらの中で最も重要なものは、デルタ (B.1.617.2) とミクロン (B.1.1.529) です。デルタ変種に対する防御効果は非常に高い。

したがって、ソトロビマブは、新型コロナウイルス感染症に対する抗体ベースの治療分野における供給ギャップを埋めることになる。

ソトロビマブは 1057 つの重要な研究でテストされ、COMET-ICE 研究では最初の確実な有効性データが提供されました。これは多施設共同研究であり、合計 XNUMX 人の研究参加者が参加しました。

臨床検査でcovid-19と確定診断され、軽度のcovid-19症状がある成人が含まれていました。研究参加者は治療開始時に酸素補給を必要とせず、入院治療も必要としませんでした。

ただし、重度の経過をもたらす危険因子はすべての参加者に存在しました。たとえば、次のとおりです。

研究参加者は 500 つのグループに分けられ、528 つのグループには 529 ミリグラムの標準治療用量のソトロビマブ (患者 XNUMX 人) が単回投与され、もう XNUMX つのグループにはプラセボ (患者 XNUMX 人) が投与されました。

79 つのグループを比較すると、ソトロビマブを投与した場合、入院の（相対）リスクが XNUMX% 減少しました。

しかし、ソトロビマブの投与は、治療を受けた患者の一定の割合で副作用を伴うこともあります。一般的な副作用は、XNUMX 人に XNUMX 人が罹患する (中等度の) アレルギー反応です。

通常、アレルギー反応は次のような症状で現れます。

非常にまれな場合にのみ、治療後に重度の過敏反応（アナフィラキシー）が観察されることがあります。

ソトロビマブは、点滴による単回静脈内注入として投与されます。これは通常、医療施設または病院の入院患者として行われます。

最大限の効果を得るには、Covid 19 と確定診断された後、できるだけ早く治療を開始する必要があります。理想的には症状発現から XNUMX 日以内です。

妊娠中のソトロビマブの使用に関するデータはありません。したがって、個別のリスクと利益の評価を行った後にのみ検討する必要があります。動物モデルからのデータも利用できません。

抗体 (IgG 抗体) は胎盤から胎児に移行する可能性があるため、胎児に対する一定の残留リスクを完全に排除することはできません。さらに、ソトロビマブが特に母乳に移行するかどうかについて信頼できる声明を出すことはできません。少なくともそれは示唆されています。

これが保護効果が乳児にも伝わることを意味するのか、あるいはまれに副作用が起こる可能性があるのかどうかは調査されていません。したがって、使用は医師のリスクと利益の評価に従って個別化される必要があります。

ソトロビマブの適用が早ければ早いほど、有効性は高くなります。治療の開始が遅すぎると、効果が急激に低下します。

したがって、ソトロビマブは、すでに入院しなければならなかった患者に対しては、追加の利点をほとんど示さない。これが、この薬が入院患者への使用を承認されていない理由でもある。