サリドマイドの仕組み
1950年代に発見されたサリドマイドの最初の効果は、脳内のメッセンジャー物質（神経伝達物質）の模倣に基づいています。 GABA として知られるこの神経伝達物質は、脳内の最も重要な抑制性メッセンジャー物質です。 神経細胞間のコミュニケーションが減少し、眠気を引き起こします。
サリドマイドはこの効果を模倣するため、当初は睡眠薬として使用されました。 その後、この有効成分には妊婦のつわりを含む吐き気を抑える効果があることが判明しました。 その結果、サリドマイドもこの用途に特化して宣伝されました。
当時の医薬品法はまだ包括的な医薬品の安全性を保証していませんでした。 その結果、研究者らはサリドマイドが炎症、腫瘍、新しい血管の形成を抑制する効果があることを認識できませんでした。 1960 年頃に示されているように、特に後者の影響は妊婦にとって致命的です。
妊娠中にサリドマイドを服用した女性の多くは、腕や足が欠損しているか、発育が不十分な子供（フォコメリア）を出産しました。 この薬の名前は今でも「サリドマイドスキャンダル」として呼ばれています。 重篤な副作用が判明した後、この薬は世界中で市場から撤退しました。
悪性腫瘍は非常に急速に増殖することがあるため、栄養素と酸素を迅速かつ的を絞って供給できるようにするために、新しい血管の形成を刺激する必要があります。 これが腫瘍の急速な増殖を確実にする唯一の方法です。
サリドマイドや類似の、レナリドマイドなどの新しい活性物質は、この新しい血管の形成を妨げ、腫瘍の増殖を妨げます。 それらはIMiD（免疫調節性ミド薬）として知られています。
吸収、分解、排泄
サリドマイドは摂取後、腸を介して血液中に吸収され、XNUMX ～ XNUMX 時間後に最高レベルに達します。 活性物質は体内で分解され、主に尿を通じて排泄されます。
摂取後約 XNUMX ～ XNUMX 時間経過しても、投与量の約半分がまだ血中に存在します (半減期)。
サリドマイドはいつ使用されますか?
サリドマイドは、65歳以上の患者、または高用量の化学療法に耐えられない患者の未治療の多発性骨髄腫（形質細胞腫）の治療薬としてドイツで承認されています。 オーストリアとスイスでは市販品はありません。
ただし、この活性物質は、プレドニゾン (抗炎症性コルチコステロイド) およびメルファラン (がん治療用の細胞増殖抑制剤) と組み合わせてのみ使用できます。 この正式な承認の範囲内での使用を「ラベル内使用」と呼びます。
サリドマイドによる治療は周期的に行われ、その間に体を回復させます。 それぞれ XNUMX 週間の期間で最大 XNUMX サイクルが推奨されます。
サリドマイドの使用方法
サリドマイドは疲労感を引き起こすため、通常、200日量25ミリグラムを就寝前に服用する必要があります（サリドマイドが睡眠薬として初めて使用されたときは、100〜XNUMXミリグラムが服用されました）。 この薬は食事とは関係なく、コップ一杯の水と一緒に飲み込まれます。
また、有効成分のプレドニゾンとメルファランは医師の指示した用量を守って服用する必要があります。
女性は治療開始前と治療中定期的に妊娠検査を受ける必要があります。 治療期間中は常に避妊をしなければなりません。 射精液中に存在するサリドマイドの量さえも女性の生殖能力に悪影響を与える可能性があるため、男性患者も適切な避妊法（例：コンドーム）を使用しなければなりません。
サリドマイドの副作用にはどのようなものがありますか?
副作用は、プレドニゾンおよびメルファランと併用したサリドマイドの承認された使用に関連しています。
サリドマイドは、患者のXNUMX人からXNUMX人にXNUMX人の割合で、肺炎、うつ病、混乱、協調運動障害、心臓機能の低下、心拍数の低下、血栓形成、息切れ、嘔吐、口渇、皮膚の発疹、皮膚の乾燥、発熱、衰弱、および症状を引き起こします。 /または副作用として倦怠感。
サリドマイドを服用する際に考慮すべきことは何ですか?
禁忌
サリドマイドは服用してはいけません…
- 有効成分または薬の他の成分に対する過敏症の場合
- 妊娠中の
- 妊娠予防プログラムの要件を満たさない妊娠の可能性のある女性によるもの
- 必要な避妊方法を使用できない、または使用したくない男性によるもの
相互作用
疲労を引き起こす他の活性物質と一緒にサリドマイドを摂取すると、疲労感が増す可能性があります。 これらには、例えば、不安、妄想および精神病に対する向精神薬、睡眠薬、発作およびてんかんに対する薬、アレルギーに対する薬（抗ヒスタミン薬）、強力な鎮痛薬（アヘン剤およびオピオイド）およびアルコールが含まれる。
サリドマイドによる治療中、心拍を遅らせる薬の効果が増大する可能性があります。 このような薬には、ベータ遮断薬（特に高血圧の治療に使用されます）が含まれます。
年齢制限
承認された適応症「多発性骨髄腫」では、小児および青少年に関連する利点はありません。 この形態のがんは高齢になってから起こる病気です。
妊娠と母乳育児
妊娠中および授乳中の女性は、いかなる状況でもサリドマイドによる治療を受けてはなりません。サリドマイドは、この活性物質が子供の正常な発育を著しく阻害し、妊婦では子供の死に至る可能性さえあるからです。
サリドマイドを含む薬を入手する方法
ドイツの医薬品法によれば、サリドマイドを含む医薬品の処方と調剤には特別な要件が課されます。 医師はそのような薬を特別な白い処方箋、いわゆる T 処方箋 (T はサリドマイドの略) でのみ処方できます。
ピンク色の処方箋（一般的に処方箋のみの医薬品）および黄色の処方箋（麻薬用）は、この目的には使用できません。 T 処方箋は、この特定の活性物質による患者の治療についてさらに訓練を受けた医師にのみ発行されます。 また、患者が妊娠していないこと、およびその申請が「適応症内」であるか「適応外」であるかを処方箋に記載する必要があります。
オーストリアとスイスでは、有効成分サリドマイドを含む医薬品は登録されていません。
サリドマイドはいつから知られるようになったのですか?
米国では1998年からハンセン病の治療薬として、ドイツでは2008年からがんの治療薬として承認されている。製薬会社セルジーンは、有効成分サリドマイドを含む薬剤を世界中で販売している唯一の企業である。
