Covid ワクチンの Valneva とは何ですか?
フランスのメーカー Valneva の VLA2001 ワクチンは、コロナウイルスに対する不活化ワクチンです。 これは、Sars-CoV-2 コロナウイルスから防御するために人間の免疫システムを訓練するように設計されています。
VLA2001 は、（全体の）複製不可能な Sars-CoV-2 ウイルス粒子で構成されています。 これらの不活化ウイルスは新型コロナウイルス感染症を引き起こすことはできません。
欧州医薬品庁 (EMA) は、19 年 23 月 2022 日に Covid-18 ワクチンの推奨を発行しました。これにより、このワクチンは欧州連合で 50 番目に利用可能な代表となります。 Valneva は、XNUMX ～ XNUMX 歳の個人の初回ワクチン接種に使用できます。 これは、現時点では XNUMX 回目または XNUMX 回目のワクチン接種が（まだ）推奨されていないことを意味します。
不活化ワクチンは古くから存在しています。 たとえば、ポリオやTBEに対するワクチンなど、一般的に使用されているワクチンは、ヴァルネバと同じ作用機序に基づいています。
不活化不活化ワクチンには、免疫システムがコロナウイルスのすべての認識構造（抗原）を学習するという利点があります。 これは、以前に承認されたCovid-19ワクチンとは異なり、ヒトの免疫系がスパイクタンパク質に対する抗体を形成するだけでなく、Sars-CoV-2の外エンベロープの他の構造に対する抗体も形成することを意味する。
ヴァルネバワクチンについて何がわかっていますか?
簡単に言えば、これは「古典的な（プラセボ対照）有効性研究」ではなく、すでに試験され承認されたコロナウイルスワクチンとの直接比較です。
このケースでは、製造元の Valneva は、AstraZeneca の Vaxzevria との比較を求めました。 Vaxzevria の承認前に行われた集中的な安全性レビューと承認後に収集された安全性データは、そのようなアプローチに強固なデータ基盤を提供します。
純粋に現実的な観点からのもう一つの側面は、その間、コロナのパンデミックがしばらく続いていることです。 したがって、すでにワクチン接種もコロナウイルスにも感染していない、大規模な有効性研究に適した研究参加者を見つけることはますます困難になっています。
この研究では、産生される（中和）抗体の量を調べ、全体的な忍容性をテストしました。
典型的なワクチン反応は穏やかで一時的なものでした。 安全性は現在、承認後PEIによって綿密かつ継続的に監視されています。 抗体反応はVaxzevriaの反応と同等でした。 このワクチンは、研究されたすべての年齢層で同様に強い免疫反応を引き起こしました。 ただし、50 歳以上の中年層は含まれていないため、データセットからそれ以上の結論を引き出すことはできません。
Valneva にはどの活性増強剤 (アジュバント) が含まれていますか?
mRNA ワクチンやベクター ワクチンとは異なり、不活化ワクチンは強力な免疫応答を誘発するために特定の（アジュバント）物質に依存しています。 これらのブースター（アジュバントとも呼ばれる）がなければ、不活化ワクチンは通常、十分な効果を発揮しません。
アジュバントは、ワクチン接種者の免疫システムに対する「警告信号」のように機能します。 これらは、特殊な免疫細胞を注射部位の領域に引き付けます。 そうして初めて、不活化されたウイルス粒子に対する望ましい免疫応答が十分な強度で開始されます。
以下のアジュバントは VLA2001 Valneva ワクチンの一部です。
ミョウバン: 通常、さまざまなアルミニウム塩の混合物。 ワクチン製造業者は、ジフテリアや破傷風のワクチン、その他多くのワクチンにミョウバンを長い間使用してきました。 アジュバントは長い間使用されてきましたが、その実際の作用機序はまだ完全には理解されていません。 専門家はミョウバンが間接的に作用していると考えている。 注射部位の領域に非特異的な局所炎症を引き起こします。
ミョウバンの使用には、合併症（非常にまれな場合）の一定のリスクが伴います（例：アジュバントによって誘発される自己免疫症候群、略してアジア）。 それにもかかわらず、専門家はリスクと利益の比率が明らかにプラスであると想定しています。
この CpG モチーフは、特にさまざまな細菌やウイルスの遺伝物質に見られ、そのため「保存された構造」という用語が付けられています。 免疫細胞は、特殊な受容体 (Toll 様受容体、TLR9) を介してこれらの特徴的な CpG モチーフを認識できます。
これにより、ワクチンまたは不活化ウイルス粒子に対する免疫応答が強化されます。 CpG アジュバントは、B 型肝炎ワクチン接種 (HBV ワクチン接種) において有効で忍容性があることがすでに証明されています。
ヴァルネバワクチンはどのように製造されますか?
まず、ワクチン製造業者は研究室で天然の Sars-CoV-2 病原体を増幅します。 これを行うには、いわゆる CCL81 Vero 細胞を研究室の細胞培養で増殖させます。 ベロ細胞自体は、霊長類の腎臓細胞に由来する幹細胞様細胞です。
これらの細胞は現在、Sars-CoV-2 に感染しています。 その後、病原体は細胞内で急速に増殖します。 ある時点で、十分な数の新しいウイルス粒子が細胞培養物中に存在します。 次のステップでは、Vero 細胞が破壊され (細胞溶解)、ウイルス粒子が「収集」されます。
この目的のために、ウイルス粒子は、特定の精製手順によって残りのベロ細胞断片から分離されます。
