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オリゴマンネートはで承認されました 中国 2019年に カプセル （上海グリーンバレー医薬品）。 上海マテリアメディカ研究所のGengMeiyu教授が率いるグループは、20年以上研究に費やしました。 これは最初の新しい経口です アルツハイマー 2003年以降、追加の市場で承認を得るために、2020年に別の第III相臨床試験が実施されます。 この薬は現在、多くの国で登録されていません。
構造と特性
オリゴマンネート（GV-971）は、酸性オリゴ糖と線状オリゴ糖の混合物です。 これは、修飾されたマンノース単位で構成される炭水化物です。 それらは分子を持つ二量体（2）から十量体（10）です 質量 1000Daまで。 オリゴマンネートは、褐藻に含まれる物質に由来します（海藻）。 薬では、それはの形で存在します ナトリウム オリゴマン酸ナトリウムとしての塩。
エフェクト
ランダム化された二重盲検では、 プラセボ800人以上の患者を対象とした管理された第III相臨床試験で、この薬は軽度から中等度の症状の認知機能を改善しました。 初期効果のいくつかはXNUMXか月後に検出可能であり、治療期間中持続しました。 しかし、現在、独立した評価のためのデータは不十分です。 既存との比較 薬物 コリンエステラーゼ阻害剤なども保留中です（2019年XNUMX月現在）。 オリゴマンネートは乱れたものを正常化します of 腸内フローラ （マイクロバイオーム）、末梢および中枢の炎症を抑制し、ベータアミロイド沈着とタウの過剰リン酸化を減少させます。 Wang X. et al（2019）によると、 アミノ酸 アラニン 変更されたイソロイシン 腸 ミクロビオームは、Tヘルパー細胞の分化と増殖の増加、およびこれらの免疫細胞の 脳。 これは炎症反応（神経炎症）を引き起こし、 アルツハイマー 疾患。 このメカニズムが真実である場合、同じ効果が従来のプレバイオティクスで達成できるかどうかという疑問が生じます。 プロバイオティクス.
適応症
軽度から中等度の認知機能の改善に アルツハイマー 病気。
用量
SmPCによると。 薬は次の形で経口摂取されます カプセル.
禁忌
完全な予防措置については、薬剤ラベルを参照してください。
有害な影響
実施された研究では、オリゴマンネートは良好な忍容性を特徴としていました。 ただし、完全なデータは現在利用できません。
