処方箋でアプリを入手するにはどうすればよいですか?
この法律が発効すると、法定健康保険の被保険者約 73 万人がデジタル医療機器を受け取る権利を得ることができます。
2019 年 XNUMX 月のいわゆるデジタル化法の施行の一環として、医師と心理療法士は患者にアプリを処方できるようになりました。 その後、健康保険会社が費用を負担します。 ただし、これは、それに応じて認定されたアプリにのみ適用されます。 その結果、現時点ではその範囲はまだ小さい。 DiGA ディレクトリで処方箋に利用できるアプリを確認できます。
医師またはセラピストからの処方箋
医師や心理療法士は、このディレクトリからアプリを処方できます。 彼らはデジタルアプリケーション用の処方箋を患者に発行します。 患者はこの処方箋を健康保険会社に提出し、アプリを無料でダウンロードできるコードを受け取ります。
健康保険会社に直接申請する
医師の処方箋なしで健康保険基金から直接アプリを申請することもできます。 ただしこの場合、治療記録や診断などを提供することで、アプリがあなたの症状に適切であることを証明する必要があります。 その場合、医師の診断書は必要ありません。 事前に健康保険の担当者に聞いてみるのが良いでしょう。
処方箋アプリはどのような要件を満たす必要がありますか?
リスクの排除
すべてのデジタル ヘルス アプリケーションは、償還可能なデジタル ヘルス アプリケーションのディレクトリ (DiGA ディレクトリ) に登録されるために、連邦医薬品医療機器局 (BfArM) のテスト手順を受けて合格する必要があります。
とりわけ、アプリがユーザーに健康上のリスクをもたらす可能性があるかどうか、またアプリに実際に医療上の利点があるかどうかがチェックされます。 データ保護とユーザーフレンドリー性も試されます。
医療給付
ヘルスケア アプリとして宣伝されているすべてのアプリがディレクトリに登録されるわけではありません。 DiGA カタログに掲載されるためには、アプリケーションは次の条件を満たす必要があります。
- 認識
- モニタリング
- 治療
- 軽減
- または補償
病気、怪我、障害のこと。 このディレクトリには、医師、心理療法士、患者向けのアプリケーションに関する最も重要な情報がまとめられています。
使いやすさ
また、アプリは使いやすく、広告がないものでなければなりません。 個人データを広告目的に使用することはできません。 すべての医療情報は、現在の専門基準に準拠する必要があります。
アプリ開発者はディレクトリへの登録を申請する必要があります。 BfArM による評価期間は最長 XNUMX か月です。
どの健康アプリが健康保険の対象になりますか?
患者は、どのアプリが既に医療保険会社によってカバーされているかを、償還可能なデジタル医療アプリケーションのディレクトリ (DiGA ディレクトリ) で確認できます。 これまでのところ (2020 年 XNUMX 月の時点)、処方箋に記載されているアプリは XNUMX つだけです。XNUMX つは耳鳴りの治療をサポートするもので、もう XNUMX つは全般性不安障害を管理するものです。
さらに 21 のアプリケーションが現在テスト中です。 BfArM はさらに 75 件ほどのアプリケーションについてメーカーと協議を行っています。 このように、医師が提供するアプリの範囲は徐々に拡大されています。
あなたの健康データは安全ですか?
データ保護とデータセキュリティは、BfArM の審査における最優先事項です。 これは、健康データは機密の個人データとみなされ、特別な保護の対象となるためです。 処方箋上のすべてのアプリは、一般データ保護規則 (GDPR) およびデジタル ヘルス アプリケーション条例 (DiGAV) の要件をすべて満たしている必要があります。
これは、アプリケーションの終了後もアプリが個人データを保存し続けてはいけないことを意味します。 GDPR では、この機密データを削除する必要があると明示的に規定しています。 メーカーが規制に違反した場合、登録抹消や罰金が科される可能性があります。
したがって、ディレクトリにリストされているアプリは、一定の品質基準を備えています。 ただし、個々のケースにどのアプリが役立つか、またそのアプリケーションが治療に実際にどの機密データを必要とするかについては、医師と正確に話し合う必要があります。
