モルヌピラビルとは何ですか?
モルヌピラビルは、Sars CoV-2 感染症の治療に使用される薬です。 この薬は、コロナウイルスワクチン接種が効果がない可能性がある18歳以上のハイリスク患者を対象としている。 このリスクグループには、特に、以前に病気になったことがある患者、免疫不全患者、または高齢の患者が含まれます。
有効成分は、Sars-CoV-2 の複製プロセスを直接妨害します。 コロナウイルスが存在すると、各増殖段階でコロナウイルスのゲノムに遺伝的エラーが蓄積します。 専門家はこれを「ナンセンス突然変異」と呼んでいます。
この薬によって誘発される突然変異率が高いほど、コロナウイルスにとって致命的となる。新たにコピーされたウイルスゲノムに遺伝的エラーが多いほど、Sars-CoV-2が最終的に「機能」しなくなる可能性が高くなる。 ウイルスの遺伝情報に欠陥がありすぎると、ウイルスは複製できなくなり、新型コロナウイルス感染症はより早く沈静化します。
モルヌピラビルはいつ承認されますか?
メルク・シャープ・アンド・ドーメ（MSD）とリッジバック・バイオセラピューティクスの薬剤モルヌピラビルはまだ欧州連合で承認されていない。 この有効成分は開発段階では MK-4482 または EIDD-2801 としても知られており、現在審査中です。
モルヌピラビルはどのように使用されますか?
モルヌピラビル治療はできるだけ早期に開始する必要があります。通常は、Covid 19 の診断が確定してから 800 ～ XNUMX 日以内に開始されます。 推奨されるXNUMX日の用量はXNUMXミリグラムで、XNUMXつの錠剤に分けて、それぞれの錠剤をXNUMX日間中断することなく服用します。
重要な研究（「MOVe-out」）には成人のみが含まれていたため、子供および青少年の使用に関するデータは入手できません。
モルヌピラビルはどのくらい効果がありますか?
この有効成分は、ウイルスの変異型に関係なく、新型コロナウイルス感染症による入院治療を必要とする高リスク患者の割合を減らします。
初期の有効性データは、MOVe-out ピボタル試験によって提供されました。 82か国の12のセンターで開催されました。 この研究には、重症化するリスクが高い、Sars-CoV-2感染が確認された入院していない患者が登録された。
これらには以下の患者が含まれていました。
- 重度の過体重（BMIが30を超える肥満）。
- 60歳以上の方
- 慢性肺疾患（例：COPD）のある人
- がん患者
- 同様に、他の未病の人（例：糖尿病、冠状動脈性心疾患、心不全、心筋症、腎不全など）。
大規模な患者グループを対象とした最近の評価では、入院の（相対的）リスク軽減が約 30 パーセント低いことが示唆されています。
モルヌピラビルの副作用は何ですか?
英国における規制文書と初期の観察データは、モルヌピラビルが忍容性の高い薬剤であることを示唆しています。 ただし、現時点では副作用プロファイルの最終的な評価は不可能です。
最も一般的には、参加者は次のような一時的な軽度の副作用を報告しました。
- 下痢（下痢）
- 一般的な倦怠感
- 目まい
- @ 頭痛
重要な研究では重篤な副作用は発生しませんでした。 他の薬物との相互作用の可能性も不明です。
妊娠・授乳期
モルヌピラビルは妊娠中に服用すべきではありません。 最終的には確立されていませんが、動物実験では、モルヌピラビルにはおそらく胎児毒性があり、胎児に害を及ぼす可能性があることが示唆されています。
カップルはモルヌピラビル治療中（治療後 XNUMX か月を含む）子供を妊娠すべきではありません。 モルヌピラビルが母乳に移行するかどうかは体系的に研究されていません。 専門家の評価によれば、授乳は薬の中止後 XNUMX 日以内に再開されるべきです。
長期的な安全性に関するデータは入手できません。 一部の専門家は懸念を表明しています。少なくとも一連の細胞を用いた実験室試験では、変異原性、つまり変異原性の影響が観察されています。 これはおそらく、がんのリスクの増加を示している可能性もあります。
ただし、実験室での単一細胞検査からヒトへの影響について結論を引き出すことはできません。 それにもかかわらず、有効成分の長期的な安全性を確認するには、さらなる研究がこれらの懸念を払拭する必要があります。
安全性への懸念の理由は何ですか?
有効成分モルヌピラビルは、いわゆる「プロドラッグ」です。 これは、最初の物質がまだ有効ではないことを意味します。 それは、患者の体内でその後の代謝プロセスによってのみ活性物質に変換されます。 これは、実際に意図されているRNA構成要素の代わりにウイルスゲノムに導入され、その結果、欠陥のあるウイルスコピーが生成されます。
一部の科学者が懸念しているのは、構成要素がウイルスの RNA に挿入される代わりに、人間の DNA に似た分子が誤って作成される可能性があるということです。 このような偽の分子は、細胞分裂中に患者のゲノムに組み込まれる可能性があります。 仮説によれば、これはヒトゲノムに突然変異を引き起こす可能性があります。
他に現在受付中の質問は何ですか?
一部の専門家は、モルヌピラビルの広範な使用により、Sars-CoV-2に対する選択圧力が高まる可能性があると懸念している。 これにより、新たなウイルス亜種の出現が促進される可能性があります。
しかし、これまでの実際の応用では、この仮定に対する具体的な証拠も現時点では提供されていません。
