製品
エミシズマブは、2017年に米国で、2018年にEUおよび多くの国で注射用皮下液剤として承認されました(Hemlibra)。
構造と特性
エミシズマブは、第IXa因子および第X因子に結合するヒト化および修飾された二重特異性IgG4モノクローナル抗体です。これはヒト抗体です。 それは分子を持っています 質量 145.6 kDaであり、生物工学的方法によって生成されます。
エフェクト
エミシズマブ(ATC B02BX)は、第IXa因子と第X因子を同時に結合することにより、不足している第VIII因子の機能を引き継ぎます。 血 凝固。 これにより、第Xa因子、トロンビン、フィブリンの形成が可能になります。 半減期の中央値は27.8。XNUMX日です。
適応症
以下の患者の出血エピソードの予防のために:
- 第VIII因子阻害剤を伴う血友病A(先天性第VIII因子欠乏症)、
- 厳しい 血友病 A(先天性第VIII因子欠乏症、FVIII <1%)第VIII因子阻害剤なし。
用量
専門家の情報によると。 薬は通常、週に4回皮下注射されますが、間隔は個別に最大XNUMX週間まで延長できます。
禁忌
- 過敏症
完全な予防措置については、薬剤ラベルを参照してください。
有害な影響
最も一般的な可能性 副作用 注射部位反応を含む、 頭痛, 関節痛。 エミシズマブは第VIII因子と構造的に類似していないため、治療中にFVIIIに対する阻害剤は形成されません。