サリドマイドは次のクラスの薬です。 鎮静剤. 胎児への被害が原因のサリドマイドスキャンダルに発展した。
サリドマイドとは何？
サリドマイドは次のクラスの薬です。 鎮静剤. 胎児に被害を与え、サリドマイドスキャンダルに発展した。 α-フタルイミドグルタルイミドとしても知られる有効成分サリドマイドは、以前は睡眠薬として処方されていました。 鎮静剤. 1950 年代にシュトルベルクのグリューネンタール製薬会社で開発されました。 有効成分のサリドマイドは、1960 年代の Grünenthal のドイツでの売上のほぼ半分を占めていました。 グリューネンタール氏の研究結果によると、妊娠していないラットやマウスは何ら病的な反応を示さなかったそうです。 動物実験では、高用量でも致命的な反応や副作用は引き起こされませんでした。 その結果、有効成分は非毒性として分類されました。 1957 年 1961 月から XNUMX 年 XNUMX 月まで、グリューネンタールは有効成分をサリドマイドという名前で販売していました。 鎮静剤 実質的に副作用のない睡眠薬。 サリドマイドは、妊娠中の女性の選択薬として推奨されました。 睡眠障害 1950年代後半。 しばらくして、奇形の新生児の数が増加したため、いわゆるサリドマイドのスキャンダルが勃発しました。 1959年初頭、有効成分サリドマイドの摂取による被害が判明。 それにもかかわらず、サリドマイドは 1961 年 4,000 月まで販売され続けました。ドイツ全土で約 2009 人のサリドマイドの犠牲者がいます。 サリドマイドは、XNUMX 年から多発性骨髄腫の治療薬としてドイツで承認されています。
薬理効果
サリドマイドはグルタミン酸の誘導体で、ピペリジネディオンのグループに属します。 これらは構造変更です バルビツレート。 有効成分は 鎮静剤 効果があり、睡眠を促進します。 抗炎症特性も実証されています。 有効成分は成長因子VEGFをブロックします。 この血管内皮増殖因子を阻害することで、 血 船 禁止されています。
医療用途と使用
サリドマイドのスキャンダルにより、もちろんサリドマイドは睡眠薬や鎮静剤としてはもはや承認されていません。 しかし、ドイツでは、この薬は多発性骨髄腫の治療に使用されています。 多発性骨髄腫は、ケーラー病としても知られ、B 細胞リンパ腫に属する悪性疾患であり、形質細胞の増殖を特徴としています。 骨髄. 米国では、サリドマイドは次の治療にも使用されています。 感染症 ハンセン病. サリドマイドの使用に関する他の適応症には、さまざまな 皮膚 & 自己免疫疾患. 特に、小児および青年は、 クローン病 薬の免疫調節効果による症状の改善を示しています。 ドイツでのサリドマイドの調剤は、ドイツ医薬品処方規制 (Arzneimittelverschreibeordnung) の段落によって規制されています。 薬物 有効成分サリドマイドはT処方でのみ入手可能です。 T 処方箋は、サリドマイドを処方するためにのみ使用される処方箋です。 さらに、患者は、使用していることを書面で保証する必要があります。 避妊 サリドマイド服用中。
リスクと副作用
最初の XNUMX か月以内にサリドマイドを服用した場合 妊娠、胎児に深刻な奇形が発生します。 特に、四肢が影響を受けます。 四肢や臓器が完全に欠損している場合もあります。 クランパンドは、サリドマイドによって引き起こされる可能性のある典型的なディスメリアの XNUMX つです。 それは短縮された腕と 前腕部 内側または外側に曲がっています。 全体 骨格 欠けている場合もあります。 これらの奇形の理由は、血管内皮増殖因子の阻害です。 の欠如 血 胎児の四肢に血管が形成されると、腕や脚が短くなるか完全に失われます。 検査に基づいて、どの時点でどの損害が発生したかを非常に正確に証明できます。 妊娠. 34日から37日の間に服用した場合 妊娠たとえば、耳介が欠落しています。 38日目から45日目までに服用した場合 月経、子供たちは腕の奇形を発症します。 脚 奇形は41日から47日の間に発生します。 当初、サリドマイドは遺伝物質にもダメージを与え、そのダメージが次の世代へと受け継がれるのではないかと危惧されていましたが、この懸念は実現していません。 ただし、サリドマイドには妊娠以外の副作用もあります。 たとえば、一部の患者は次のように発症します。 多発性神経障害 サリドマイド服用中。 また、悪性形質転換のリスクが高まる可能性もあります。
