ジェネリック

新薬は保護されています

新たに導入されました 薬物 通常、特許によって保護されています。 他の会社はこれらをコピーすることを許可されていません 薬物 メーカーの同意なしに自分で配布します。 ただし、この保護は数年後に期限切れになります。 たとえば、 抗うつ エスシタロプラム (Cipralex）は2001年に多くの国で承認され、特許保護は2014年に取り消されました。法律によって付与される特許保護は、多くの国で通常20年です。 補足的な保護証明書があれば、特許期間をXNUMX年延長することができます。 これは、特許が発売時よりも医薬品開発のかなり早い時期に出願され、有効耐用年数が短くなるためです。

ジェネリック医薬品–後継薬

ジェネリック（単数：ジェネリック医薬品）は後継者です 薬物 特許保護の期限が切れた後に市場に参入するもの。 それらは、同じ量と剤形で元の薬と同じ有効成分を含んでいます。 ただし、添加剤、外観、パッケージの点で異なる場合があります。 ただし、ジェネリックは、患者の受け入れを増やすために、オリジナルと非常によく似たものになるように設計されていることがよくあります。 たとえば、一部のバイアグラジェネリックには染料が含まれています インジゴカルミン オリジナルと同じように青色になっています。 特殊なケースは、いわゆるオートジェネリックによって表されます。これは、元のケースとまったく同じです。

¹ 定義された制限内

価格優位性

今日の新薬の開発費は20億スイスフランをはるかに超えると推定されています。 ジェネリック医薬品は、この莫大な費用が削減されるため、元の医薬品よりもはるかに低価格で提供できます。 たとえば、脂質低下薬ソルティスのパック（100 mg、XNUMX タブレット）ジェネリック医薬品の導入前は200スイスフラン以上の費用がかかりました。 対応します アトルバスタチン ジェネリック医薬品は約70スイスフランで販売されました。したがって、ジェネリック医薬品の処方と調剤は、医療システムと保険料支払者の負担を大幅に軽減します。

ジェネリック医薬品とオリジネーター医薬品は対応していますか？

患者にとって重要な問題は、ジェネリック医薬品の有効性が元の医薬品の有効性と一致するかどうか、そして追加の薬がないかどうかです。 副作用。 「コピー」はオリジナルと同じくらい良いですか？ 同じ有効成分が同じに含まれていることが重要であるだけではありません 線量 XNUMX錠で。 有効成分がから体に到達することも同様に重要です 消化管 オリジナルと同じ程度に同じ速度で。 すべてのジェネリック製品は、承認される前にこの生物学的同等性試験に合格する必要があり、定義された制限を満たす必要があります。 医薬品の品質に関しては、オリジナル医薬品とジェネリック医薬品の区別はありません。

一般的な置換

原則として、元の薬からジェネリック薬への置き換えは問題なく行うことができます。 特に治療範囲が狭い薬には注意が必要です。 抗てんかん薬 （例えば、 カルバマゼピン）、抗不整脈薬（例、 アミオダロン）、 いくつかの 向精神薬 （例えば、 クロザピン）。 個別の治療調整が必要な薬剤（例、 リチウム）も問題になる可能性があります。 したがって、処方薬の代替は、医療または製薬の専門家と話し合う必要があります。 これらは重要な薬に精通しています。